Уровни антимюллерова гормона (АМГ) во время стимуляции яичников гонадотропинами
10 сентября 2014 г. обновлено: Nikos Vlahos, University of Athens
Проспективное рандомизированное исследование уровня антимюллерова гормона (АМГ) у женщин, подвергающихся контролируемой стимуляции яичников для ЭКО гонадотропинами.
Антимюллеровский гормон (АМГ) вырабатывается только в небольших фолликулах яичников с достаточно стабильным уровнем в течение цикла.
Пока еще недостаточно данных для информирования пар, проходящих ЭКО, о влиянии стимуляции яичников на уровень АМГ из-за увеличения размера фолликулов и шансов на успех метода.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, перенесшие ЭКО, будут включены в исследование.
Всех пациентов проконсультируют относительно их прогноза.
Антимюллеровский гормон (АМГ) будет измеряться до начала ЭКО и во время стимуляции яичников.
Пациентов будут стимулировать с помощью короткого протокола антагониста ГнРГ.
У всех женщин будут измеряться уровни ФСГ и эстрадиола (Е2) в сыворотке крови, а также УЗИ органов малого таза на второй день цикла.
Стимуляцию яичников начинают с гонадотропинов либо в виде комбинации высокоочищенного мочевого ФСГ и ЛГ, либо с комбинации Rec ФСГ и Rec ЛГ.
Доза гонадотропинов будет зависеть от уровней эстрадиола и ФСГ до стимуляции.
Все пациенты будут повторно обследованы на 3-й и 5-й день стимуляции (измерение АМГ, Е2 и сонограмма органов малого таза), будут внесены коррективы в дозировку, а антагонисты (цетрореликс или ганиреликс 0,25 мг/день) будут начаты на 5-й день. , Измерение АМГ, Е2 и сонограммы малого таза для подтверждения размера фолликулов будет продолжаться каждый второй день до забора ооцитов.
Когда по крайней мере 2 фолликула достигнут среднего диаметра 17 мм, окончательное созревание ооцита будет запущено с помощью 10 000 МЕ ХГЧ (Pregnyl, Organon, Greece Inc.).
Извлечение ооцитов будет выполнено через 34-36 часов.
Пациентам с успешным оплодотворением будет проведен перенос эмбрионов под сонографическим контролем на 3-й день после извлечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nikos Vlahos, MD
- Номер телефона: 256 30 210 7286000
- Электронная почта: nikosvlahos@med.uoa.gr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все бесплодные женщины, подвергающиеся стимуляции яичников для ЭКО.
Критерий исключения:
- Женщины, которым нельзя проходить ЭКО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уровни АМГ
Пациентов этой группы будут стимулировать в соответствии с протоколом короткой стимуляции гонадотропинами и антагонистами ГнРГ.
Уровни АМГ будут измеряться до и во время стимуляции яичников.
|
Доза гонадотропинов либо в виде комбинации высокоочищенного мочевого ФСГ и ЛГ, либо в виде комбинации Рек ФСГ и Рек ЛГ будет зависеть от уровней Е2 и ФСГ перед стимуляцией яичников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень АМГ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Антимюллеровский гормон (АМГ) будет измеряться до начала лечения и во время стимуляции яичников.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NV24042014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .