Livelli di ormone antimulleriano (AMH) durante la stimolazione ovarica con gonadotropine
10 settembre 2014 aggiornato da: Nikos Vlahos, University of Athens
Studio prospettico randomizzato sul livello dell'ormone antimulleriano (AMH) nelle donne sottoposte a stimolazione ovarica controllata per fecondazione in vitro con gonadotropine.
L'ormone antimulleriano (AMH) viene prodotto solo in piccoli follicoli ovarici con livelli abbastanza stabili durante il ciclo.
Non ci sono ancora dati sufficienti per informare le coppie sottoposte a fecondazione in vitro sull'effetto della stimolazione ovarica sui livelli di AMH a causa dell'aumento delle dimensioni dei follicoli e delle possibilità di successo del metodo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a fecondazione in vitro saranno inclusi nello studio.
Tutti i pazienti saranno consigliati in merito alla loro prognosi.
L'ormone antimulleriano (AMH) verrà misurato prima dell'inizio della fecondazione in vitro e durante la stimolazione ovarica.
I pazienti saranno stimolati con un breve protocollo GnRH-antagonista.
Tutte le donne avranno misurazioni di FSH sierico ed estradiolo (E2) e un ecografia pelvica il secondo giorno del loro ciclo.
La stimolazione ovarica sarà iniziata con gonadotropine sotto forma di una combinazione di FSH e LH urinari altamente purificati o con una combinazione di Rec FSH e Rec LH.
La dose di gonadotropine dipenderà dai livelli di estradiolo e FSH prima della stimolazione.
Tutti i pazienti saranno rivalutati il giorno 3 e 5 della stimolazione (misurazione di AMH, E2 ed ecografia pelvica), e verranno apportati aggiustamenti del dosaggio e gli antagonisti (Cetrorelix o ganirelix 0,25 mg/die) verranno iniziati il giorno 5 La misurazione di AMH, E2 e l'ecografia pelvica per confermare la dimensione dei follicoli continueranno a giorni alterni fino al prelievo degli ovociti.
Quando almeno 2 follicoli raggiungono un diametro medio di 17 mm, verrà avviata la maturazione finale degli ovociti con 10.000 UI di hCG (Pregnyl, Organon, Greece Inc.).
Il prelievo degli ovociti verrà eseguito da 34 a 36 ore dopo.
I pazienti con fecondazione riuscita avranno il trasferimento dell'embrione sotto guida ecografica il giorno 3 dopo il recupero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne infertili sottoposte a stimolazione ovarica per fecondazione in vitro.
Criteri di esclusione:
- Donne che non possono sottoporsi a fecondazione in vitro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Livelli di AMH
I pazienti di questo gruppo saranno stimolati secondo un breve protocollo di stimolazione con gonadotropine e antagonisti del GnRH.
I livelli di AMH saranno misurati prima e durante la stimolazione ovarica.
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La dose di gonadotropine sotto forma di una combinazione di FSH e LH urinari altamente purificati o con una combinazione di Rec FSH e Rec LH dipenderà dai livelli di E2 e FSH prima della stimolazione ovarica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di AMH
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'ormone antimulleriano (AMH) verrà misurato prima dell'inizio del trattamento e durante la stimolazione ovarica.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NV24042014
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