Níveis de hormônio anti-mülleriano (AMH) durante a estimulação ovariana com gonadotrofinas
10 de setembro de 2014 atualizado por: Nikos Vlahos, University of Athens
Ensaio Prospectivo Randomizado sobre o Nível do Hormônio Anti-Mulleriano (AMH) em Mulheres Submetidas à Estimulação Ovariana Controlada para FIV com Gonadotrofinas.
O Hormônio Anti-Mulleriano (AMH) é produzido apenas em pequenos folículos ovarianos com níveis bastante estáveis durante o ciclo.
Ainda não existem dados suficientes para informar os casais submetidos à FIV sobre o efeito da estimulação ovariana nos níveis de AMH devido ao aumento do tamanho dos folículos e das chances de sucesso do método.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidas a fertilização in vitro serão incluídas no estudo.
Todos os pacientes serão aconselhados sobre seu prognóstico.
O Hormônio Anti-Mulleriano (AMH) será medido antes do início da fertilização in vitro e durante a estimulação ovariana.
Os pacientes serão estimulados com um protocolo curto de antagonista de GnRH.
Todas as mulheres terão medições de FSH sérico e estradiol (E2) e uma ultrassonografia pélvica no segundo dia de seu ciclo.
A estimulação ovariana será iniciada com gonadotrofinas na forma de uma combinação de FSH e LH urinários altamente purificados ou com uma combinação de Rec FSH e Rec LH.
A dose de gonadotrofinas dependerá dos níveis de estradiol e FSH antes da estimulação.
Todos os pacientes serão reavaliados nos dias 3 e 5 da estimulação (medição de AMH, E2 e ultrassonografia pélvica), e ajustes de dose serão feitos e os antagonistas (Cetrorelix ou ganirelix 0,25 mg/dia) serão iniciados no dia 5 A medição de AMH, E2 e ultrassonografia pélvica para verificar o tamanho dos folículos serão continuados a cada dois dias até a recuperação do oócito.
Quando pelo menos 2 folículos atingirem um diâmetro médio de 17 mm, a maturação final do oócito será desencadeada com 10.000 UI de hCG ( Pregnyl, Organon, Greece Inc.).
A recuperação dos ovócitos será realizada 34 a 36 horas depois.
Pacientes com fertilização bem-sucedida terão transferência de embriões sob orientação ultrassonográfica no dia 3 após a recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres inférteis submetidas à estimulação ovariana para fertilização in vitro.
Critério de exclusão:
- Mulheres que não podem fazer fertilização in vitro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Níveis de AMH
Os pacientes deste grupo serão estimulados de acordo com um protocolo curto de estimulação com gonadotrofinas e antagonistas de GnRH.
Os níveis de AMH serão medidos antes e durante a estimulação ovariana.
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A dose de gonadotrofinas na forma de uma combinação de FSH e LH urinários altamente purificados ou com uma combinação de Rec FSH e Rec LH dependerá dos níveis de E2 e FSH antes da estimulação ovariana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de AMH
Prazo: 6 meses
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O Hormônio Anti-Mulleriano (AMH) será dosado antes do início do tratamento e durante a estimulação ovariana.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NV24042014
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