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促性腺激素刺激卵巢期间抗苗勒管激素 (AMH) 的水平

2014年9月10日 更新者:Nikos Vlahos、University of Athens

接受促性腺激素 IVF 受控卵巢刺激的女性抗苗勒管激素 (AMH) 水平的前瞻性随机试验。

抗苗勒管激素 (AMH) 仅在小卵泡中产生,在周期中水平相当稳定。 目前还没有足够的数据来告知接受 IVF 的夫妇由于卵泡大小的增加和该方法成功的机会,卵巢刺激对 AMH 水平的影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

接受 IVF 的患者将被纳入研究。 所有患者都将被告知他们的预后。 抗苗勒管激素 (AMH) 将在 IVF 开始前和卵巢刺激期间进行测量。 患者将接受短期 GnRH 拮抗剂方案的刺激。 所有女性都将在她们周期的第二天测量血清 FSH 和雌二醇 (E2) 以及骨盆超声检查。 将以高度纯化的尿 FSH 和 LH 的组合形式或 Rec FSH 和 Rec LH 的组合形式的促性腺激素启动卵巢刺激。 促性腺激素的剂量将取决于刺激前雌二醇和 FSH 的水平。 所有患者将在刺激的第 3 天和第 5 天重新评估(测量 AMH、E2 和盆腔超声检查),并将进行剂量调整,并在第 5 天开始拮抗剂(西曲瑞克或加尼瑞克 0.25 mg/天) . AMH、E2 和盆腔声像图的测量以确定卵泡的大小将每隔一天继续进行一次,直到取卵。 当至少 2 个卵泡达到 17 毫米的平均直径时,最终的卵母细胞成熟将被 10,000IU 的 hCG (Pregnyl, Organon, Greece Inc.) 触发。 取卵将在 34 至 36 小时后进行。 受精成功的患者将在取出后第 3 天在超声引导下进行胚胎移植。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 所有接受 IVF 卵巢刺激的不孕女性。

排除标准:

  • 不能接受试管婴儿的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AMH水平
该组患者将根据促性腺激素和 GnRH 拮抗剂的短期刺激方案进行刺激。 将在卵巢刺激之前和期间测量 AMH 水平。
以高度纯化的尿 FSH 和 LH 组合形式或 Rec FSH 和 Rec LH 组合形式的促性腺激素的剂量将取决于卵巢刺激前 E2 和 FSH 的水平。
其他名称:
  • 美月纯
  • 戈纳尔

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AMH水平
大体时间:6个月
抗苗勒管激素 (AMH) 将在治疗开始前和卵巢刺激期间进行测量。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nikos Vlahos, MD、University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月10日

首次发布 (估计)

2014年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月10日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NV24042014

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