Niveaus van anti-Mulleriaans hormoon (AMH) tijdens ovariële stimulatie met gonadotropines
10 september 2014 bijgewerkt door: Nikos Vlahos, University of Athens
Prospectieve gerandomiseerde studie op het niveau van anti-Mulleriaans hormoon (AMH) bij vrouwen die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan voor IVF met gonadotropines.
Anti-Mulleriaans hormoon (AMH) wordt alleen geproduceerd in kleine ovariële follikels met vrij stabiele niveaus tijdens de cyclus.
Er zijn nog niet voldoende gegevens om paren die IVF ondergaan te informeren over het effect van ovariële stimulatie op de niveaus van AMH vanwege de toenemende omvang van de follikels en de kans op succes van de methode.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die IVF ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen.
Alle patiënten krijgen advies over hun prognose.
Anti-Mulleriaans hormoon (AMH) wordt gemeten voorafgaand aan de start van IVF en tijdens ovariële stimulatie.
Patiënten worden gestimuleerd met een kort GnRH-antagonistprotocol.
Alle vrouwen zullen op de tweede dag van hun cyclus metingen van serum FSH en oestradiol (E2) en een bekkensonogram ondergaan.
Ovariële stimulatie zal worden gestart met gonadotropines, hetzij in de vorm van een combinatie van sterk gezuiverd urinair FSH en LH, hetzij met een combinatie van Rec FSH en Rec LH.
De dosis gonadotropines zal afhangen van de oestradiol- en FSH-spiegels voorafgaand aan de stimulatie.
Alle patiënten zullen opnieuw worden geëvalueerd op dag 3 en 5 van de stimulatie (meting van AMH, E2 en echografie van het bekken), en dosisaanpassingen zullen worden gemaakt en de antagonisten (Cetrorelix of ganirelix 0,25 mg/dag) zullen worden gestart op dag 5 Meting van AMH, E2 en echografie van het bekken om de grootte van de follikels te bepalen, zal elke tweede dag worden voortgezet tot aan de eicelpunctie.
Wanneer ten minste 2 follikels een gemiddelde diameter van 17 mm bereiken, zal de uiteindelijke eicelrijping worden geactiveerd met 10.000 IE hCG (Pregnyl, Organon, Greece Inc.).
De eicelpunctie wordt 34 tot 36 uur later uitgevoerd.
Patiënten met succesvolle bevruchting zullen op dag 3 na het ophalen een embryotransfer ondergaan onder echografische begeleiding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle onvruchtbare vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan voor IVF.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die geen IVF kunnen ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AMH-niveaus
Patiënten in deze groep worden volgens een kort stimulatieprotocol gestimuleerd met gonadotropines en GnRH-antagonisten.
Niveaus van AMH zullen voorafgaand aan en tijdens de ovariële stimulatie worden gemeten.
|
De dosis gonadotropines, hetzij in de vorm van een combinatie van sterk gezuiverd urinair FSH en LH, hetzij met een combinatie van Rec FSH en Rec LH, zal afhangen van de niveaus van E2 en FSH voorafgaand aan ovariële stimulatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van AMH
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Anti-Mulleriaans hormoon (AMH) zal worden gemeten voorafgaand aan de start van de behandeling en tijdens ovariële stimulatie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NV24042014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .