Az anti-Muller-hormon (AMH) szintje a petefészek gonadotropinokkal történő stimulációja során
2014. szeptember 10. frissítette: Nikos Vlahos, University of Athens
Leendő randomizált vizsgálat az anti-Muller-hormon (AMH) szintjéről olyan nőknél, akik kontrollált petefészek-stimuláción esnek át gonadotropinokkal végzett IVF-re.
Az anti-Muller-hormon (AMH) csak kis petefészektüszőkben termelődik, meglehetősen stabil szinten a ciklus során.
Egyelőre nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy az IVF-en átesett párokat tájékoztassák a petefészek-stimuláció AMH szintjére gyakorolt hatásáról, a tüszők méretének növekedése és a módszer sikerének esélyei miatt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az IVF-en átesett betegeket bevonják a vizsgálatba.
Minden betegnek tanácsot kell adni a prognózisáról.
Az anti-Muller-hormon (AMH) szintjét az IVF megkezdése előtt és a petefészek stimulációja során mérik.
A betegeket egy rövid GnRH-antagonista protokoll segítségével stimulálják.
Minden nőnél megmérik a szérum FSH-t és ösztradiolt (E2), valamint kismedencei sonogramot készítenek a ciklusuk második napján.
A petefészek-stimulációt gonadotropinokkal kell elindítani vagy a nagy tisztaságú vizeletből származó FSH és LH kombinációja, vagy a Rec FSH és Rec LH kombinációja formájában.
A gonadotropin dózisa az ösztradiol és az FSH stimuláció előtti szintjétől függ.
A stimuláció 3. és 5. napján minden beteget újraértékelnek (AMH, E2 és kismedencei sonogram mérése), az adagolás módosítása és az antagonisták (Cetrorelix vagy ganirelix 0,25 mg/nap) kezelésének megkezdése az 5. napon. Az AMH, E2 és a kismedencei sonogram mérése a tüszők méretének megállapítására minden második napon folytatódik a petesejtek visszanyeréséig.
Amikor legalább 2 tüsző eléri a 17 mm-es átlagos átmérőt, a petesejtek végső érését 10 000 NE hCG (Pregnyl, Organon, Greece Inc.) indítja el.
A petesejtek kinyerésére 34-36 órával később kerül sor.
A sikeres megtermékenyítéssel rendelkező betegek embriótranszfert végeznek ultrahangos irányítás mellett a kinyerést követő 3. napon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nikos Vlahos, MD
- Telefonszám: 256 30 210 7286000
- E-mail: nikosvlahos@med.uoa.gr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden meddő nő, aki petefészek-stimuláción esik át IVF céljából.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem eshetnek át IVF-en
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AMH szintek
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket egy rövid stimulációs protokoll szerint stimulálják gonadotropinokkal és GnRH antagonistákkal.
Az AMH szintjét a petefészek stimulációja előtt és alatt mérik.
|
A gonadotropinok dózisa nagy tisztaságú vizeletből származó FSH és LH kombinációja vagy Rec FSH és Rec LH kombinációja formájában a petefészek stimulálása előtti E2 és FSH szintjétől függ.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AMH szintje
Időkeret: 6 hónap
|
Az anti-Muller-hormon (AMH) szintjét a kezelés megkezdése előtt és a petefészek-stimuláció során mérik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NV24042014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .