Anti-Muller-hormonin (AMH) tasot munasarjojen gonadotropiinien stimuloinnin aikana
keskiviikko 10. syyskuuta 2014 päivittänyt: Nikos Vlahos, University of Athens
Tuleva satunnaistettu tutkimus anti-Muller-hormonin (AMH) tasosta naisilla, jotka joutuvat kontrolloituun munasarjastimulaatioon IVF-hoitoon gonadotropiinien avulla.
Anti-Muller-hormonia (AMH) tuotetaan vain pienissä munasarjarakkuloissa, joiden tasot ovat melko vakaat kierron aikana.
Ei ole vielä riittävästi tietoa, jotta IVF-hoitoa saaville pariskunnille voitaisiin kertoa munasarjojen stimulaation vaikutuksesta AMH-tasoihin, mikä johtuu follikkelien kasvavasta koosta ja menetelmän onnistumismahdollisuuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään IVF, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kaikille potilaille neuvotaan heidän ennusteensa suhteen.
Anti-Mullerian hormoni (AMH) mitataan ennen IVF:n aloittamista ja munasarjojen stimulaation aikana.
Potilaita stimuloidaan lyhyellä GnRH-antagonistiprotokollalla.
Kaikilta naisilta mitataan seerumin FSH ja estradioli (E2) ja lantion ultraäänitutkimus kiertonsa toisena päivänä.
Munasarjojen stimulaatio aloitetaan gonadotropiinien avulla joko erittäin puhdistetun virtsan FSH:n ja LH:n yhdistelmänä tai Rec FSH:n ja Rec LH:n yhdistelmänä.
Gonadotropiinien annos riippuu estradiolin ja FSH:n tasoista ennen stimulaatiota.
Kaikki potilaat arvioidaan uudelleen stimulaation päivinä 3 ja 5 (AMH:n, E2:n ja lantion sonogrammin mittaus), annosta muutetaan ja antagonistien (setroreliksi tai ganireliksi 0,25 mg/vrk) käyttö aloitetaan päivänä 5. AMH:n, E2:n ja lantion sonogrammin mittaamista follikkelien koon selvittämiseksi jatketaan joka toinen päivä munasolujen talteenottoon asti.
Kun vähintään 2 follikkelia saavuttaa keskimääräisen halkaisijan 17 mm, lopullinen munasolun kypsyminen laukaistaan 10 000 IU:lla hCG:tä (Pregnyl, Organon, Greece Inc.).
Munasolujen haku suoritetaan 34-36 tunnin kuluttua.
Potilaille, joilla on onnistunut hedelmöitys, alkionsiirto suoritetaan sonografisen ohjauksen alaisena päivänä 3 talteenoton jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hedelmättömät naiset, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota IVF:ää varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille ei voida tehdä IVF:ää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMH-tasot
Tämän ryhmän potilaita stimuloidaan lyhyen stimulaatioprotokollan mukaisesti gonadotropiineilla ja GnRH-antagonisteilla.
AMH-tasot mitataan ennen munasarjojen stimulaatiota ja sen aikana.
|
Gonadotropiinien annos joko erittäin puhdistetun virtsan FSH:n ja LH:n yhdistelmänä tai Rec FSH:n ja Rec LH:n yhdistelmänä riippuu E2- ja FSH-tasoista ennen munasarjojen stimulaatiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH:n taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anti-Mullerian hormoni (AMH) mitataan ennen hoidon aloittamista ja munasarjojen stimulaation aikana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NV24042014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .