Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivåer av anti-mullerian hormon (AMH) under eggstokkstimulering med gonadotropiner

10. september 2014 oppdatert av: Nikos Vlahos, University of Athens

Prospektiv randomisert studie på nivået av anti-mullerian hormon (AMH) hos kvinner som gjennomgår kontrollert eggstokkstimulering for IVF med gonadotropiner.

Anti-Mullerian Hormone (AMH) produseres kun i små eggstokkfollikler med ganske stabile nivåer i løpet av syklusen. Det er ennå ikke tilstrekkelig data til å informere par som gjennomgår IVF om effekten av eggstokkstimulering på nivåene av AMH på grunn av den økende størrelsen på folliklene og sjansene for suksess for metoden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår IVF vil bli inkludert i studien. Alle pasienter vil bli veiledet om deres prognose. Anti-Mullerian Hormone (AMH) vil bli målt før oppstart av IVF og under eggstokkstimulering. Pasienter vil bli stimulert med en kort GnRH-antagonistprotokoll. Alle kvinner vil ha målinger av serum FSH og østradiol (E2) og en bekkensonogram på den andre dagen av syklusen. Ovariestimulering vil bli initiert med gonadotropiner enten i form av en kombinasjon av høyrenset urin FSH og LH eller med en kombinasjon av Rec FSH og Rec LH. Dosen av gonadotropiner vil avhenge av nivåene av østradiol og FSH tidligere stimulering. Alle pasienter vil bli re-evaluert på dag 3 og 5 av stimuleringen (måling av AMH, E2 og bekkensonogram), og dosejusteringer vil bli foretatt og antagonistene (Cetrorelix eller ganirelix 0,25 mg/dag) vil bli initiert på dag 5 Måling av AMH, E2 og bekkensonogram for å bekrefte størrelsen på folliklene vil fortsette annenhver dag frem til oocyttuthentingen. Når minst 2 follikler når en gjennomsnittlig diameter på 17 mm, vil endelig oocyttmodning utløses med 10 000 IE hCG (Pregnyl, Organon, Greece Inc.). Oocyttuthenting vil bli utført 34 til 36 timer senere. Pasienter med vellykket befruktning vil ha embryooverføring under sonografisk veiledning på dag 3 etter uthenting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle infertile kvinner som gjennomgår eggstokkstimulering for IVF.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ikke kan gjennomgå IVF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AMH-nivåer
Pasienter i denne gruppen vil bli stimulert etter en kort stimuleringsprotokoll med gonadotropiner og GnRH-antagonister. Nivåer av AMH vil bli målt før og under eggstokkstimuleringen.
Legemiddel: Gonadotropiner
Dosen av gonadotropiner enten i form av en kombinasjon av høyrenset urin FSH og LH eller med en kombinasjon av Rec FSH og Rec LH vil avhenge av nivåene av E2 og FSH før eggstokkstimulering.
Andre navn:
  • Menopure
  • Gonal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå på AMH
Tidsramme: 6 måneder
Anti-Mullerian Hormone (AMH) vil bli målt før oppstart av behandling og under eggstokkstimulering.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Athens

Samarbeidspartnere

Lito Maternity Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NV24042014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere