Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Niveauer af anti-mullerian hormon (AMH) under ovariestimulering med gonadotropiner

10. september 2014 opdateret af: Nikos Vlahos, University of Athens

Prospektivt randomiseret forsøg på niveauet af anti-mullerian hormon (AMH) hos kvinder, der gennemgår kontrolleret ovariestimulering til IVF med gonadotropiner.

Anti-Mullerian Hormon (AMH) produceres kun i små æggestokke med ret stabile niveauer under cyklussen. Der er endnu ikke tilstrækkelige data til at informere par, der gennemgår IVF, om effekten af ​​ovariestimulering på niveauet af AMH på grund af den stigende størrelse af follikler og chancerne for succes med metoden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår IVF, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter vil blive vejledt om deres prognose. Anti-Mullerian Hormon (AMH) vil blive målt før påbegyndelse af IVF og under ovariestimulering. Patienter vil blive stimuleret med en kort GnRH-antagonistprotokol. Alle kvinder vil have målinger af serum FSH og østradiol (E2) og en bækkensonogram på den anden dag af deres cyklus. Ovariestimulering vil blive initieret med gonadotropiner enten i form af en kombination af højt oprenset urin-FSH og LH eller med en kombination af Rec FSH og Rec LH. Dosen af ​​gonadotropiner vil afhænge af niveauerne af østradiol og FSH forudgående stimulering. Alle patienter vil blive re-evalueret på dag 3 og 5 af stimulationen (måling af AMH, E2 og bækkensonogram), og dosisjusteringer vil blive foretaget, og antagonisterne (Cetrorelix eller ganirelix 0,25 mg/dag) vil blive påbegyndt på dag 5 Måling af AMH, E2 og bækkensonogram for at bekræfte størrelsen af ​​follikler vil fortsætte hver anden dag indtil oocytudtagningen. Når mindst 2 follikler når en gennemsnitlig diameter på 17 mm, vil den endelige oocytmodning blive udløst med 10.000 IE hCG (Pregnyl, Organon, Greece Inc.). Oocytudtagning vil blive udført 34 til 36 timer senere. Patienter med vellykket befrugtning vil have embryooverførsel under sonografisk vejledning på dag 3 efter udtagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle infertile kvinder, der gennemgår ovariestimulation til IVF.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke kan gennemgå IVF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AMH niveauer
Patienter i denne gruppe vil blive stimuleret i henhold til en kort stimuleringsprotokol med gonadotropiner og GnRH-antagonister. Niveauer af AMH vil blive målt før og under ovariestimuleringen.
Medicin: Gonadotropiner
Dosen af ​​gonadotropiner enten i form af en kombination af højt oprenset urin-FSH og LH eller med en kombination af Rec FSH og Rec LH vil afhænge af niveauerne af E2 og FSH før ovariestimulering.
Andre navne:
  • Menopure
  • Gonal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af AMH
Tidsramme: 6 måneder
Anti-Mullerian Hormon (AMH) vil blive målt før påbegyndelse af behandling og under ovariestimulering.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Samarbejdspartnere

Lito Maternity Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NV24042014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gonadotropiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner