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Niveles de hormona antimülleriana (AMH) durante la estimulación ovárica con gonadotropinas

10 de septiembre de 2014 actualizado por: Nikos Vlahos, University of Athens

Ensayo prospectivo aleatorizado sobre el nivel de hormona antimülleriana (AMH) en mujeres sometidas a estimulación ovárica controlada para FIV con gonadotropinas.

La hormona antimülleriana (AMH) se produce solo en pequeños folículos ováricos con niveles bastante estables durante el ciclo. Todavía no hay datos suficientes para informar a las parejas que se someten a FIV sobre el efecto de la estimulación ovárica en los niveles de AMH debido al aumento del tamaño de los folículos y las posibilidades de éxito del método.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes sometidos a FIV se incluirán en el estudio. Todos los pacientes serán asesorados sobre su pronóstico. La hormona antimülleriana (AMH) se medirá antes del inicio de la FIV y durante la estimulación ovárica. Se estimulará a los pacientes con un protocolo breve de antagonistas de la GnRH. Todas las mujeres tendrán mediciones de FSH sérica y estradiol (E2) y una ecografía pélvica el segundo día de su ciclo. La estimulación ovárica se iniciará con gonadotropinas, ya sea en forma de una combinación de FSH y LH urinarios altamente purificados o con una combinación de Rec FSH y Rec LH. La dosis de gonadotropinas dependerá de los niveles de estradiol y FSH previos a la estimulación. Todos los pacientes serán reevaluados el día 3 y 5 de la estimulación (medición de AMH, E2 y sonograma pélvico), y se realizarán ajustes de dosis y se iniciarán los antagonistas (Cetrorelix o ganirelix 0,25 mg/día) el día 5 La medición de AMH, E2 y ecografía pélvica para conferir el tamaño de los folículos se continuará cada dos días hasta la recuperación de los ovocitos. Cuando al menos 2 folículos alcancen un diámetro medio de 17 mm, se desencadenará la maduración final del ovocito con 10.000 UI de hCG (Pregnyl, Organon, Greece Inc.). La extracción de ovocitos se realizará de 34 a 36 horas después. A las pacientes con una fertilización exitosa se les transferirá el embrión bajo guía ecográfica el día 3 después de la recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres infértiles sometidas a estimulación ovárica para FIV.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no pueden someterse a FIV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niveles de AMH
Los pacientes de este grupo serán estimulados según un breve protocolo de estimulación con gonadotropinas y antagonistas de la GnRH. Los niveles de AMH se medirán antes y durante la estimulación ovárica.
La dosis de gonadotropinas ya sea en forma de una combinación de FSH y LH urinarios altamente purificados o con una combinación de Rec FSH y Rec LH dependerá de los niveles de E2 y FSH antes de la estimulación ovárica.
Otros nombres:
  • Menopuro
  • Gonal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de AMH
Periodo de tiempo: 6 meses
La hormona antimülleriana (AMH) se medirá antes del inicio del tratamiento y durante la estimulación ovárica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NV24042014

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