Niveaux d'hormone anti-mullérienne (AMH) pendant la stimulation ovarienne avec des gonadotrophines
10 septembre 2014 mis à jour par: Nikos Vlahos, University of Athens
Essai randomisé prospectif sur le niveau d'hormone anti-mullérienne (AMH) chez les femmes subissant une stimulation ovarienne contrôlée pour la FIV avec des gonadotrophines.
L'hormone anti-mullérienne (AMH) est produite uniquement dans les petits follicules ovariens avec des niveaux assez stables au cours du cycle.
Il n'y a pas encore suffisamment de données pour informer les couples qui subissent une FIV de l'effet de la stimulation ovarienne sur les niveaux d'AMH en raison de la taille croissante des follicules et des chances de succès de la méthode.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une FIV seront inclus dans l'étude.
Tous les patients seront conseillés sur leur pronostic.
L'hormone anti-mullérienne (AMH) sera mesurée avant le début de la FIV et pendant la stimulation ovarienne.
Les patients seront stimulés avec un court protocole d'antagoniste de la GnRH.
Toutes les femmes auront des mesures de FSH sérique et d'œstradiol (E2) et une échographie pelvienne le deuxième jour de leur cycle.
La stimulation ovarienne sera initiée avec des gonadotrophines soit sous la forme d'une combinaison de FSH et LH urinaires hautement purifiées soit avec une combinaison de Rec FSH et Rec LH.
La dose de gonadotrophines dépendra des taux d'œstradiol et de FSH avant la stimulation.
Tous les patients seront réévalués aux jours 3 et 5 de la stimulation (mesure de l'AMH, E2 et échographie pelvienne), des ajustements posologiques seront effectués et les antagonistes (Cetrorelix ou ganirelix 0,25 mg/j) seront initiés au jour 5 La mesure de l'AMH, de l'E2 et de l'échographie pelvienne pour conférer la taille des follicules se poursuivra tous les deux jours jusqu'au prélèvement des ovocytes.
Lorsqu'au moins 2 follicules atteignent un diamètre moyen de 17 mm, la maturation finale des ovocytes sera déclenchée avec 10 000 UI d'hCG (Pregnyl, Organon, Grèce Inc.).
Le prélèvement des ovocytes sera effectué 34 à 36 heures plus tard.
Les patientes dont la fécondation a réussi auront un transfert d'embryon sous contrôle échographique le jour 3 après la récupération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes infertiles subissant une stimulation ovarienne pour la FIV.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne peuvent pas subir de FIV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Niveaux d'AMH
Les patients de ce groupe seront stimulés selon un court protocole de stimulation avec des gonadotrophines et des antagonistes de la GnRH.
Les niveaux d'AMH seront mesurés avant et pendant la stimulation ovarienne.
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La dose de gonadotrophines soit sous la forme d'une combinaison de FSH et de LH urinaires hautement purifiées, soit avec une combinaison de Rec FSH et de Rec LH dépendra des taux d'E2 et de FSH avant la stimulation ovarienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'AMH
Délai: 6 mois
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L'hormone anti-mullérienne (AMH) sera mesurée avant le début du traitement et pendant la stimulation ovarienne.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nikos Vlahos, MD, University of Athens, 2nd Department of Obstetrics and Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Première publication (Estimation)
11 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NV24042014
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