整形外科手術を受ける患者の周術期疼痛治療におけるオキシコドンの徐放性
2014年9月11日 更新者：Beatriz Arismendi Gómez、Hospital Central Dr. Luis Ortega
急性術後疼痛（DAPO）のコントロールが不十分であると、重大な心血管合併症や呼吸器合併症など、患者に悪影響を及ぼします。
人間の苦しみとは別に、それは否定できない痛みです。
DAPOの治療のためのオピオイドによる経口鎮痛計画は、静脈内または硬膜外投与と同等かそれ以上に効果的であり、より安価であることが示されている。
集学的ケトプロフェン、ジピロンメトクロプラミドおよびデキサメタゾンを含むスキームにおいて、整形外科手術を受ける20人の患者からなる2つのグループ(O-10、O-20)に対して、手術前12時間の10～20mgのオキシコドン徐放の有効性を比較する。
値は、安静時および努力時の痛み、救急静脈内モルヒネの必要性、PACU の入退出時（T0、TE）および術後 6 時間および 18 時間（T6、T18）の副作用の発生率に関するビジュアル アナログ スケール（VAS）で記録されました。 ）、そして患者の満足度。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nueva Esparta
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Porlamar、Nueva Esparta、ベネズエラ、6301
- Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的整形外科手術を受けている、性別18歳から60歳までのASA IおよびII患者。
除外基準:
- 向精神薬の使用または違法薬物の使用
- 妊娠
- 肝疾患
- オピオイドの使用
- 術後の吐き気と嘔吐の病歴
- イレウス
- 治験薬のいずれかに対するアレルギーまたは不耐症
- 身体的または精神的に疼痛スケールを使用できない、または手術の合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：徐放性オキシコドン 10mgr
徐放性オキシコドン 10 mgrs、整形外科手術の 12 時間前に開始
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他の名前：
徐放性オキシコドン10～20mgを整形外科手術の12時間前に開始
他の名前：
他の名前：
他の名前：
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実験的：徐放性オキシコドン 20 mgr
徐放性オキシコドン 20 mgr、整形外科手術の 12 時間前に開始
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他の名前：
徐放性オキシコドン10～20mgを整形外科手術の12時間前に開始
他の名前：
他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EVA が UCPA の alt に対して 4 未満で、術後 6、18 時間経過した患者の割合
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療により有害事象が発生した患者の割合
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beatriz S Arismendi Gomez, MD、Sociedad Venezolana de Anestesiologia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月11日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。