이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정형외과 수술을 받는 환자의 수술 전후 통증 치료에서 서방형 옥시코돈

2014년 9월 11일 업데이트: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
급성 수술 후 통증(DAPO)의 부적절한 제어는 심각한 심혈관 및 호흡기 합병증을 포함하여 환자에게 해로운 결과를 가져옵니다. 부인할 수 없는 고통인 인간의 고통은 차치하고. DAPO의 치료를 위한 오피오이드를 사용한 경구 진통 계획은 정맥내 또는 경막외 요법과 같거나 그보다 더 효과적이며 더 저렴한 것으로 나타났습니다. 복합 케토프로펜, 디피론 메토클로프라미드 및 덱사메타손을 포함하는 계획에서 정형외과 수술을 받는 20명의 환자로 구성된 두 그룹(O-10, O-20)에 대해 수술 전 12시간 동안 10~20mg의 옥시코돈 지속 방출의 효과를 비교합니다. 값은 휴식 및 노력 시 통증, 구제 정맥 모르핀 요구 및 PACU 입구 및 출구에 대한 부작용 발생률(T0, TE) 및 수술 후 6시간 및 18시간(T6, T18)에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)로 기록되었습니다. ) 및 환자 만족도.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nueva Esparta
      • Porlamar, Nueva Esparta, 베네수엘라, 6301
        • Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 정형외과 수술을 받는 18세에서 60세 사이의 남녀 ASA I 및 II 환자.

제외 기준:

  • 향정신성 약물 또는 불법 약물 사용
  • 임신
  • 간 질환
  • 오피오이드 사용
  • 수술 후 메스꺼움과 구토의 역사
  • 장폐색
  • 연구 약물에 대한 알레르기 또는 불내성
  • 통증 척도를 사용할 수 없는 신체적 또는 정신적 무능력 또는 수술 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서방형 옥시코돈 10mgr
서방형 옥시코돈 10 mgrs , 정형외과 수술 12시간 전에 시작
다른 이름들:
  • 두 그룹 모두 케토프로펜 투여
서방형 옥시코돈 10~20mg, 정형외과 수술 12시간 전에 시작
다른 이름들:
  • 두 그룹 모두 디피론 투여
다른 이름들:
  • 두 그룹 모두 덱사메타손 투여
다른 이름들:
  • 두 그룹 모두 Morphine IV(구조)를 받았습니다.
실험적: 서방형 옥시코돈 20 mgr
서방형 옥시코돈 20mg, 정형외과 수술 12시간 전에 시작
다른 이름들:
  • 두 그룹 모두 케토프로펜 투여
서방형 옥시코돈 10~20mg, 정형외과 수술 12시간 전에 시작
다른 이름들:
  • 두 그룹 모두 디피론 투여
다른 이름들:
  • 두 그룹 모두 덱사메타손 투여
다른 이름들:
  • 두 그룹 모두 Morphine IV(구조)를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
UCPA의 alt에 대한 EVA < 4인 환자의 백분율, 수술 후 6시간, 18시간
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료로 인해 부작용이 발생한 환자의 비율
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Sociedad Venezolana de Anestesiologia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다