Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Oxycodone à libération prolongée dans le traitement de la douleur périopératoire chez les patients subissant une chirurgie orthopédique

11 septembre 2014 mis à jour par: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Un contrôle inadéquat de la douleur aiguë postopératoire (DAPO) entraîne des conséquences délétères pour le patient, notamment des complications cardiovasculaires et respiratoires importantes. En dehors de la souffrance humaine qui est une douleur indéniable. Les schémas d'analgésie orale avec des opioïdes pour le traitement de la DAPO se sont révélés aussi efficaces, voire plus, que les régimes intraveineux ou périduraux, et moins coûteux. Comparaison de l'efficacité de 10 à 20 mg d'oxycodone à libération prolongée pendant 12 heures avant la chirurgie, dans deux groupes de 20 patients (O-10, O-20) subissant une chirurgie orthopédique, dans un schéma associant kétoprofène multimodal, dipyrone métoclopramide et dexaméthasone. Les valeurs ont été enregistrées sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur au repos et à l'effort, le besoin de morphine intraveineuse de secours et l'incidence des effets secondaires à l'entrée et à la sortie de la PACU (T0, TE) et à 6 et 18 heures après l'opération (T6, T18 ) et la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nueva Esparta
      • Porlamar, Nueva Esparta, Venezuela, 6301
        • Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I et II âgés de 18 à 60 ans, des deux sexes, subissant une chirurgie orthopédique élective.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments psychotropes ou consommation de drogues illicites
  • Grossesse
  • Maladie du foie
  • Utilisation d'opioïdes
  • Antécédents de nausées et vomissements postopératoires
  • iléus
  • Allergie ou intolérance à l'un des médicaments à l'étude
  • Incapacité physique ou mentale à utiliser l'échelle de la douleur, ou toute complication chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oxycodone à libération prolongée 10 mg
Oxycodone à libération prolongée 10 mg, commencé 12 heures avant la chirurgie orthopédique
Autres noms:
  • Les deux groupes ont reçu du kétoprofène
10 ou 20 mg d'oxycodone à libération prolongée, commencé 12 heures avant la chirurgie orthopédique
Autres noms:
  • Les deux groupes ont reçu de la dipirone
Autres noms:
  • Les deux groupes ont reçu de la dexaméthasone
Autres noms:
  • Les deux groupes ont reçu de la morphine IV (sauvetage)
Expérimental: Oxycodone à libération prolongée 20 mg
Oxycodone à libération prolongée 20 mg, commencée 12 heures avant la chirurgie orthopédique
Autres noms:
  • Les deux groupes ont reçu du kétoprofène
10 ou 20 mg d'oxycodone à libération prolongée, commencé 12 heures avant la chirurgie orthopédique
Autres noms:
  • Les deux groupes ont reçu de la dipirone
Autres noms:
  • Les deux groupes ont reçu de la dexaméthasone
Autres noms:
  • Les deux groupes ont reçu de la morphine IV (sauvetage)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentages de patients avec EVA < 4 à l'alt de l'UCPA, et 6, 18 heures postopératoires
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients présentant des événements indésirables à cause du traitement
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Sociedad Venezolana de Anestesiologia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Première publication (Estimation)

12 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur kétoprofène

3
S'abonner