Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxycodon verlengde afgifte bij de behandeling van peri-operatieve pijn bij patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan

11 september 2014 bijgewerkt door: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Onvoldoende controle van acute postoperatieve pijn (DAPO) heeft schadelijke gevolgen voor de patiënt, waaronder significante cardiovasculaire en respiratoire complicaties. Afgezien van het menselijk leed is dat onmiskenbare pijn. Schema's orale analgesie met opioïden voor de behandeling van DAPO, hebben aangetoond dat ze even effectief of effectiever zijn dan intraveneuze of epidurale regimes, en minder duur. Vergelijking van de effectiviteit van 10 tot 20 mg oxycodon met vertraagde afgifte gedurende 12 uur vóór de operatie, in twee groepen van 20 patiënten (O-10, O-20) die orthopedische chirurgie ondergingen, in een schema met multimodaal ketoprofen, dipyrone metoclopramide en dexamethason. Waarden werden geregistreerd op visuele analoge schaal (VAS) voor pijn in rust en inspanning, behoefte aan intraveneuze noodhulpmorfine en incidentie van bijwerkingen bij het binnenkomen en verlaten van de PACU (T0, TE) en 6 en 18 uur na de operatie (T6, T18). ), en patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nueva Esparta
      • Porlamar, Nueva Esparta, Venezuela, 6301
        • Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I- en II-patiënten tussen 18 en 60 jaar oud, beide geslachten, die electieve orthopedische chirurgie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van psychotrope medicatie of gebruik van illegale drugs
  • Zwangerschap
  • Leverziekte
  • Opioïde gebruik
  • Geschiedenis van postoperatieve misselijkheid en braken
  • Ileus
  • Allergie of intolerantie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
  • Fysiek of mentaal onvermogen om de pijnschaal te gebruiken, of chirurgische complicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oxycodon met verlengde afgifte 10 mg
Oxycodon 10 mgr met verlengde afgifte, gestart 12 uur vóór orthopedische chirurgie
Andere namen:
  • Beide groepen kregen ketoprofen
10 of 20 mg oxycodon met verlengde afgifte, gestart 12 uur vóór orthopedische chirurgie
Andere namen:
  • Beide groepen kregen dipirone
Andere namen:
  • Beide groepen kregen dexametason
Andere namen:
  • Beide groepen kregen morfine IV (redding)
Experimenteel: Oxycodon met verlengde afgifte 20 mgr
Oxycodon met verlengde afgifte 20 mgr, gestart 12 uur vóór orthopedische chirurgie
Andere namen:
  • Beide groepen kregen ketoprofen
10 of 20 mg oxycodon met verlengde afgifte, gestart 12 uur vóór orthopedische chirurgie
Andere namen:
  • Beide groepen kregen dipirone
Andere namen:
  • Beide groepen kregen dexametason
Andere namen:
  • Beide groepen kregen morfine IV (redding)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met EVA < 4 tot de alt van UCPA, en 6, 18 postoperatieve uren
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met bijwerkingen als gevolg van de behandeling
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Sociedad Venezolana de Anestesiologia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren