Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxycodon forlænget frigivelse til behandling af perioperativ smerte hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi

11. september 2014 opdateret af: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Utilstrækkelig kontrol af akutte postoperative smerter (DAPO) medfører skadelige konsekvenser for patienten, herunder betydelige kardiovaskulære og respiratoriske komplikationer. Bortset fra den menneskelige lidelse er det ubestridelig smerte. Ordninger til oral analgesi med opioider til behandling af DAPO har vist sig at være lige så eller mere effektive end intravenøse eller epidurale regimer og billigere. Sammenligning af effektiviteten af ​​10 til 20 mg oxycodon vedvarende frigivelse i 12 timer før operationen i to grupper af 20 patienter (O-10, O-20), der gennemgår ortopædisk kirurgi, i et skema, der involverer multimodal ketoprofen, dipyronmetoclopramid og dexamethason. Værdier blev registreret visuel analog skala (VAS) for smerter i hvile og anstrengelse, behov for redningsintravenøs morfin og forekomst af bivirkninger ved ind- og udgang af PACU (T0, TE) og 6 og 18 timer postoperativt (T6, T18) ), og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Venezuela
    • Nueva Esparta
      • Porlamar, Nueva Esparta, Venezuela, 6301
        • Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II patienter mellem 18 og 60 år, begge køn, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af psykotrop medicin eller ulovligt stofbrug
  • Graviditet
  • Lever sygdom
  • Opioidbrug
  • Anamnese med postoperativ kvalme og opkastning
  • Ileus
  • Allergi eller intolerance over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne
  • Fysisk eller mental manglende evne til at bruge smerteskalaen eller eventuelle kirurgiske komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxycodon med forlænget frigivelse 10mgr
Oxycodon med forlænget frigivelse 10 mgr, startet 12 timer før ortopædkirurgi
Medicin: ketoprofen
Andre navne:
  • Begge grupper fik ketoprofen
Medicin: Oxycodon med forlænget frigivelse
10 o 20 mg oxycodon med forlænget frigivelse, påbegyndt 12 timer før ortopædkirurgi
Medicin: Oxycodon med forlænget frigivelse
Medicin: dipiron
Andre navne:
  • Begge grupper fik dipiron
Medicin: dexametason
Andre navne:
  • Begge grupper fik dexametason
Medicin: Morfin IV (redning)
Andre navne:
  • Begge grupper modtog Morfin IV (redning)
Eksperimentel: Oxycodon med forlænget frigivelse 20 mgr
Oxycodon med forlænget frigivelse 20 mgr, startet 12 timer før ortopædkirurgi
Medicin: ketoprofen
Andre navne:
  • Begge grupper fik ketoprofen
Medicin: Oxycodon med forlænget frigivelse
10 o 20 mg oxycodon med forlænget frigivelse, påbegyndt 12 timer før ortopædkirurgi
Medicin: Oxycodon med forlænget frigivelse
Medicin: dipiron
Andre navne:
  • Begge grupper fik dipiron
Medicin: dexametason
Andre navne:
  • Begge grupper fik dexametason
Medicin: Morfin IV (redning)
Andre navne:
  • Begge grupper modtog Morfin IV (redning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med EVA < 4 til alt for UCPA og 6, 18 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med bivirkninger på grund af behandling
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Central Dr. Luis Ortega

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Sociedad Venezolana de Anestesiologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2014

Først opslået (Skøn)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oxycodone

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner