羟考酮缓释剂治疗骨科手术患者围手术期疼痛
2014年9月11日 更新者：Beatriz Arismendi Gómez、Hospital Central Dr. Luis Ortega
急性术后疼痛 (DAPO) 控制不当会给患者带来有害后果，包括严重的心血管和呼吸系统并发症。
除了人类的痛苦之外，这是不可否认的痛苦。
用阿片类药物口服镇痛治疗 DAPO 的方案已证明与静脉内或硬膜外给药方案一样有效或更有效，而且成本更低。
比较手术前 12 小时持续释放 10 至 20 mg 羟考酮的有效性，分为两组 20 名接受骨科手术的患者（O-10、O-20），该方案涉及多模式酮洛芬、安乃近甲氧氯普胺和地塞米松。
记录休息和用力时疼痛的视觉模拟量表 (VAS)、抢救静脉注射吗啡的需要以及进入和退出 PACU 的副作用发生率（T0、TE）以及术后 6 小时和 18 小时（T6、T18）的值) 和患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Nueva Esparta
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Porlamar、Nueva Esparta、委内瑞拉、6301
- Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 和 II 患者，年龄在 18 至 60 岁之间，男女均可，接受择期骨科手术。
排除标准：
- 使用精神药物或使用非法药物
- 怀孕
- 肝病
- 阿片类药物的使用
- 术后恶心呕吐史
- 肠梗阻
- 对任何研究药物过敏或不耐受
- 身体或精神上无法使用疼痛量表，或任何手术并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缓释羟考酮 10mgr
缓释羟考酮 10 毫克，骨科手术前 12 小时开始
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其他名称：
10 o 20 毫克缓释羟考酮，在骨科手术前 12 小时开始
其他名称：
其他名称：
其他名称：
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实验性的：缓释羟考酮 20 毫克
缓释羟考酮 20 毫克，骨科手术前 12 小时开始
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其他名称：
10 o 20 毫克缓释羟考酮，在骨科手术前 12 小时开始
其他名称：
其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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EVA < 4 至 UCPA alt 和术后 6、18 小时的患者百分比
大体时间：24小时
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因治疗而发生不良事件的患者百分比
大体时间：24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beatriz S Arismendi Gomez, MD、Sociedad Venezolana de Anestesiologia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月11日
首次发布 (估计)
2014年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月11日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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