Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksykodon o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu bólu okołooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym

11 września 2014 zaktualizowane przez: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Niewłaściwa kontrola ostrego bólu pooperacyjnego (DAPO) niesie za sobą niekorzystne dla pacjenta konsekwencje, w tym istotne powikłania sercowo-naczyniowe i oddechowe. Oprócz ludzkiego cierpienia jest to niezaprzeczalny ból. Schematy analgezji doustnej z opioidami w leczeniu DAPO okazały się równie skuteczne lub bardziej skuteczne niż schematy dożylne lub zewnątrzoponowe i tańsze. Porównanie skuteczności 10 do 20 mg oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu przez 12 godzin przed operacją w dwóch grupach po 20 pacjentów (O-10, O-20) poddawanych zabiegom ortopedycznym, w schemacie obejmującym multimodalny ketoprofen, dipyron, metoklopramid i deksametazon. Zarejestrowano wartości wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu spoczynkowego i wysiłkowego, zapotrzebowania na ratunkową dożylną dawkę morfiny oraz częstości występowania działań niepożądanych przy wejściu i wyjściu z PACU (T0, TE) oraz po 6 i 18 godzinach po operacji (T6, T18 ) i satysfakcji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wenezuela
    • Nueva Esparta
      • Porlamar, Nueva Esparta, Wenezuela, 6301
        • Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I i II w wieku od 18 do 60 lat, obojga płci, poddawani planowym operacjom ortopedycznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie leków psychotropowych lub nielegalnych narkotyków
  • Ciąża
  • Choroba wątroby
  • Używanie opioidów
  • Historia pooperacyjnych nudności i wymiotów
  • Ileus
  • Alergia lub nietolerancja na którykolwiek z badanych leków
  • Fizyczna lub psychiczna niezdolność do korzystania ze skali bólu lub jakiekolwiek powikłania chirurgiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksykodon o przedłużonym uwalnianiu 10mgr
Oksykodon o przedłużonym uwalnianiu 10 mg, rozpoczęty 12 godzin przed operacją ortopedyczną
Lek: ketoprofen
Inne nazwy:
  • Obie grupy otrzymywały ketoprofen
Lek: Oksykodon o przedłużonym uwalnianiu
10 lub 20 mg oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu, rozpoczęte 12 godzin przed zabiegiem ortopedycznym
Lek: Oksykodon o przedłużonym uwalnianiu
Lek: dipiron
Inne nazwy:
  • Obie grupy otrzymały dipiron
Lek: deksametazon
Inne nazwy:
  • Obie grupy otrzymały deksametazon
Lek: Morfina IV (ratunek)
Inne nazwy:
  • Obie grupy otrzymały morfinę IV (ratunek)
Eksperymentalny: Oksykodon o przedłużonym uwalnianiu 20 mgr
Oksykodon o przedłużonym uwalnianiu 20 mgr, rozpoczęty 12 godzin przed operacją ortopedyczną
Lek: ketoprofen
Inne nazwy:
  • Obie grupy otrzymywały ketoprofen
Lek: Oksykodon o przedłużonym uwalnianiu
10 lub 20 mg oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu, rozpoczęte 12 godzin przed zabiegiem ortopedycznym
Lek: Oksykodon o przedłużonym uwalnianiu
Lek: dipiron
Inne nazwy:
  • Obie grupy otrzymały dipiron
Lek: deksametazon
Inne nazwy:
  • Obie grupy otrzymały deksametazon
Lek: Morfina IV (ratunek)
Inne nazwy:
  • Obie grupy otrzymały morfinę IV (ratunek)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z EVA < 4 do alt UCPA i 6, 18 godzin pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi z powodu leczenia
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Central Dr. Luis Ortega

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Sociedad Venezolana de Anestesiologia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oxycodone

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ketoprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj