Oxicodona de liberação prolongada no tratamento da dor perioperatória em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica
11 de setembro de 2014 atualizado por: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
O controle inadequado da dor aguda pós-operatória (DAPO) traz consequências deletérias para o paciente, incluindo importantes complicações cardiovasculares e respiratórias.
Fora o sofrimento humano que é uma dor inegável.
Esquemas de analgesia oral com opioides para o tratamento da DAPO têm se mostrado tão ou mais eficazes que os regimes intravenoso ou peridural, e de menor custo.
Comparando a eficácia de 10 a 20 mg de oxicodona de liberação sustentada por 12 horas antes da cirurgia, em dois grupos de 20 pacientes (O-10, O-20) submetidos a cirurgia ortopédica, em um esquema envolvendo cetoprofeno multimodal, dipirona, metoclopramida e dexametasona.
Foram registrados os valores da escala visual analógica (EVA) para dor em repouso e esforço, necessidade de morfina intravenosa de resgate e incidência de efeitos colaterais à entrada e saída da SRPA (T0, TE) e às 6 e 18 horas de pós-operatório (T6, T18 ) e satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nueva Esparta
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Porlamar, Nueva Esparta, Venezuela, 6301
- Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I e II entre 18 e 60 anos, ambos os sexos, submetidos a cirurgia ortopédica eletiva.
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos psicotrópicos ou uso de drogas ilícitas
- Gravidez
- Doença hepática
- Uso de opioides
- História de náuseas e vômitos pós-operatórios
- Íleo
- Alergia ou intolerância a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Incapacidade física ou mental de usar a escala de dor ou qualquer complicação cirúrgica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oxicodona de liberação prolongada 10mgr
Oxicodona de liberação prolongada 10 mg, iniciada 12 horas antes da cirurgia ortopédica
|
Outros nomes:
10 ou 20 mg de oxicodona de liberação prolongada, iniciada 12 horas antes da cirurgia ortopédica
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
|
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Experimental: Oxicodona de liberação prolongada 20 mg
Oxicodona de liberação prolongada 20 mgr, iniciada 12 horas antes da cirurgia ortopédica
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Outros nomes:
10 ou 20 mg de oxicodona de liberação prolongada, iniciada 12 horas antes da cirurgia ortopédica
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagens de pacientes com AVE < 4 elevado a UCPA e 6,18 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagens de pacientes com eventos adversos devido ao tratamento
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Sociedad Venezolana de Anestesiologia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
- Oxicodona
- Cetoprofeno
Outros números de identificação do estudo
- Oxycodone
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