Oxicodona de liberación prolongada en el tratamiento del dolor perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía ortopédica
11 de septiembre de 2014 actualizado por: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
El inadecuado control del dolor agudo postoperatorio (DAPO) trae consecuencias deletéreas para el paciente, incluyendo importantes complicaciones cardiovasculares y respiratorias.
Aparte del sufrimiento humano que es dolor innegable.
Los esquemas de analgesia oral con opioides para el tratamiento de la DAPO, han demostrado ser tan o más efectivos que los regímenes intravenosos o epidurales, y menos costosos.
Comparar la efectividad de 10 a 20 mg de oxicodona de liberación sostenida durante 12 horas antes de la cirugía, en dos grupos de 20 pacientes (O-10, O-20) sometidos a cirugía ortopédica, en un esquema que involucra ketoprofeno multimodal, dipirona metoclopramida y dexametasona.
Se registraron los valores de la escala analógica visual (EVA) de dolor en reposo y esfuerzo, requerimiento de morfina intravenosa de rescate e incidencia de efectos secundarios al ingreso y egreso de la URPA (T0, TE) y a las 6 y 18 horas del postoperatorio (T6, T18 ), y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nueva Esparta
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Porlamar, Nueva Esparta, Venezuela, 6301
- Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I y II entre 18 y 60 años, de ambos sexos, sometidos a cirugía ortopédica electiva.
Criterio de exclusión:
- Uso de medicación psicotrópica o consumo de drogas ilícitas
- El embarazo
- Enfermedad del higado
- Uso de opioides
- Antecedentes de náuseas y vómitos postoperatorios.
- Íleo
- Alergia o intolerancia a cualquiera de los medicamentos del estudio.
- Incapacidad física o psíquica para utilizar la escala de dolor, o cualquier complicación quirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxicodona de liberación prolongada 10mgr
Oxicodona de liberación prolongada 10 mgrs, iniciado 12 horas antes de la cirugía ortopédica
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Otros nombres:
10 o 20 mgrs de oxicodona de liberación prolongada, iniciado 12 horas antes de la cirugía ortopédica
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Oxicodona de liberación prolongada 20 mgr
Oxicodona de liberación prolongada 20 mgr, iniciado 12 horas antes de la cirugía ortopédica
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Otros nombres:
10 o 20 mgrs de oxicodona de liberación prolongada, iniciado 12 horas antes de la cirugía ortopédica
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentajes de pacientes con EVA < 4 a la alt de UCPA, y 6, 18 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentajes de pacientes con eventos adversos debido al tratamiento
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Sociedad Venezolana de Anestesiologia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
- Oxicodona
- Ketoprofeno
Otros números de identificación del estudio
- Oxycodone
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