Оксикодон пролонгированного действия при лечении периоперационной боли у пациентов, перенесших ортопедическую операцию
11 сентября 2014 г. обновлено: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Неадекватный контроль острой послеоперационной боли (ДАПО) приводит к неблагоприятным последствиям для пациента, в том числе к значительным сердечно-сосудистым и респираторным осложнениям.
Помимо человеческих страданий, это неоспоримая боль.
Схемы пероральной анальгезии опиоидами для лечения DAPO оказались такими же или более эффективными, чем внутривенные или эпидуральные схемы, и менее дорогими.
Сравнение эффективности от 10 до 20 мг оксикодона с замедленным высвобождением в течение 12 часов до операции в двух группах по 20 пациентов (0-10, O-20), перенесших ортопедическую операцию, по схеме, включающей мультимодальный кетопрофен, анальгин, метоклопрамид и дексаметазон.
Регистрировали значения визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для боли в покое и усилии, потребности в экстренном внутривенном введении морфина и частоты побочных эффектов до входа и выхода из PACU (T0, TE) и через 6 и 18 часов после операции (T6, T18). ) и удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nueva Esparta
-
Porlamar, Nueva Esparta, Венесуэла, 6301
- Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I и II в возрасте от 18 до 60 лет, обоего пола, перенесшие плановую ортопедическую операцию.
Критерий исключения:
- Использование психотропных препаратов или незаконное употребление наркотиков
- Беременность
- Болезнь печени
- Использование опиоидов
- История послеоперационной тошноты и рвоты
- илеус
- Аллергия или непереносимость любого из исследуемых препаратов
- Физическая или умственная неспособность использовать шкалу боли или какие-либо хирургические осложнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оксикодон пролонгированного действия 10 мг
Оксикодон пролонгированного действия 10 мг, прием за 12 часов до ортопедической операции.
|
Другие имена:
10 или 20 мг оксикодона с пролонгированным высвобождением за 12 часов до ортопедической операции
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Оксикодон пролонгированного действия 20 мг
Оксикодон пролонгированного действия 20 мг, прием за 12 часов до ортопедической операции.
|
Другие имена:
10 или 20 мг оксикодона с пролонгированным высвобождением за 12 часов до ортопедической операции
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов с EVA < 4 до UCPA и 6, 18 часов после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов с нежелательными явлениями из-за лечения
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Sociedad Venezolana de Anestesiologia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Морфий
- Оксикодон
- Кетопрофен
Другие идентификационные номера исследования
- Oxycodone
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .