Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksikodoni, pidennetty vapautuminen perioperatiivisen kivun hoidossa potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus

torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Akuutin postoperatiivisen kivun (DAPO) riittämätön hallinta tuo potilaalle haitallisia seurauksia, mukaan lukien merkittäviä kardiovaskulaarisia ja hengityselinten komplikaatioita. Inhimillisen kärsimyksen lisäksi se on kiistatonta kipua. Suun kautta annettavat opioideilla käytettävät kivunlievitysjärjestelmät DAPO:n hoitoon ovat osoittautuneet yhtä tehokkaiksi tai tehokkaammiksi kuin suonensisäiset tai epiduraaliset hoito-ohjelmat ja halvempia. Verrataan 10–20 mg:n oksikodonin 12 tunnin ajan ennen leikkausta jatkuvan vapautumisen tehokkuutta kahteen 20 potilaan ryhmään (O-10, O-20), joille tehdään ortopedinen leikkaus, järjestelmässä, joka sisältää multimodaalisen ketoprofeenin, dipyronimetoklopramidin ja deksametasonin. Arvot kirjattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella kivulle levossa ja rasituksessa, suonensisäisen morfiinin pelastustarpeelle ja sivuvaikutusten ilmaantuvuus PACU:n sisään- ja ulostuloon (T0, TE) sekä 6 ja 18 tuntia leikkauksen jälkeen (T6, T18). ) ja potilastyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venezuela
    • Nueva Esparta
      • Porlamar, Nueva Esparta, Venezuela, 6301
        • Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat ASA I- ja II-potilaat, molempia sukupuolia, joille tehdään elektiivinen ortopedinen leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykotrooppisten lääkkeiden tai laittomien huumeiden käyttö
  • Raskaus
  • Maksasairaus
  • Opioidien käyttö
  • Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
  • Ileus
  • Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Fyysinen tai henkinen kyvyttömyys käyttää kipuasteikkoa tai mikä tahansa kirurginen komplikaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkävaikutteinen oksikodoni 10 mg
Pitkävaikutteinen oksikodoni 10 mgrs, aloitettu 12 tuntia ennen ortopedista leikkausta
Lääke: ketoprofeeni
Muut nimet:
  • Molemmat ryhmät saivat ketoprofeenia
Lääke: Pitkävaikutteinen oksikodoni
10–20 mg pitkävaikutteista oksikodonia, aloitettu 12 tuntia ennen ortopedista leikkausta
Lääke: Pitkävaikutteinen oksikodoni
Lääke: dipironi
Muut nimet:
  • Molemmat ryhmät saivat dipironia
Lääke: deksametasoni
Muut nimet:
  • Molemmat ryhmät saivat deksametasonia
Lääke: Morfiini IV (pelastus)
Muut nimet:
  • Molemmat ryhmät saivat Morfiini IV:n (pelastushoito)
Kokeellinen: Pitkävaikutteinen oksikodoni 20 mgr
Pitkävaikutteinen oksikodoni 20 mgr, aloitettu 12 tuntia ennen ortopedista leikkausta
Lääke: ketoprofeeni
Muut nimet:
  • Molemmat ryhmät saivat ketoprofeenia
Lääke: Pitkävaikutteinen oksikodoni
10–20 mg pitkävaikutteista oksikodonia, aloitettu 12 tuntia ennen ortopedista leikkausta
Lääke: Pitkävaikutteinen oksikodoni
Lääke: dipironi
Muut nimet:
  • Molemmat ryhmät saivat dipironia
Lääke: deksametasoni
Muut nimet:
  • Molemmat ryhmät saivat deksametasonia
Lääke: Morfiini IV (pelastus)
Muut nimet:
  • Molemmat ryhmät saivat Morfiini IV:n (pelastushoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuudet potilaista, joilla on EVA < 4 UCPA:n korkeudelle ja 6, 18 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuudet potilaista, joilla on haittavaikutuksia hoidon vuoksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Central Dr. Luis Ortega

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Sociedad Venezolana de Anestesiologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oxycodone

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa