Oksykodon forlenget frigjøring i behandling av perioperativ smerte hos pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi
11. september 2014 oppdatert av: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Utilstrekkelig kontroll av akutt postoperativ smerte (DAPO) gir skadelige konsekvenser for pasienten, inkludert betydelige kardiovaskulære og respiratoriske komplikasjoner.
Bortsett fra den menneskelige lidelsen er det ubestridelig smerte.
Ordninger oral analgesi med opioider for behandling av DAPO har vist seg å være like eller mer effektive enn intravenøse eller epidurale regimer, og rimeligere.
Sammenligning av effektiviteten av 10 til 20 mg oksykodon vedvarende frigjøring i 12 timer før operasjonen, i to grupper på 20 pasienter (O-10, O-20) som gjennomgår ortopedisk kirurgi, i et opplegg som involverer multimodalt ketoprofen, dipyronmetoklopramid og deksametason.
Verdiene ble registrert visuell analog skala (VAS) for smerter ved hvile og anstrengelse, behov for redningsintravenøs morfin og forekomst av bivirkninger ved inn- og utgang av PACU (T0, TE) og 6 og 18 timer postoperativt (T6, T18) ),og pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nueva Esparta
-
Porlamar, Nueva Esparta, Venezuela, 6301
- Servicio de Aestesiologia.Hospital "Dr Luis Ortega"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I og II pasienter mellom 18 og 60 år, begge kjønn, som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av psykotrope medisiner eller ulovlig narkotikabruk
- Svangerskap
- Leversykdom
- Opioidbruk
- Anamnese med postoperativ kvalme og oppkast
- Ileus
- Allergi eller intoleranse mot noen av studiemedikamentene
- Fysisk eller mental manglende evne til å bruke smerteskalaen, eller eventuelle kirurgiske komplikasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oksykodon med forlenget frigivelse 10 mg
Oksykodon med forlenget frigivelse 10 mgr, startet 12 timer før ortopedisk kirurgi
|
Andre navn:
10 o 20 mg oksykodon med forlenget frigivelse, startet 12 timer før ortopedisk kirurgi
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Oksykodon med forlenget frigivelse 20 mgr
Oksykodon med forlenget frigivelse 20 mgr, startet 12 timer før ortopedisk kirurgi
|
Andre navn:
10 o 20 mg oksykodon med forlenget frigivelse, startet 12 timer før ortopedisk kirurgi
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosent av pasienter med EVA < 4 til alt av UCPA, og 6, 18 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandeler av pasienter med uønskede hendelser på grunn av behandling
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Sociedad Venezolana de Anestesiologia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Morfin
- Oksykodon
- Ketoprofen
Andre studie-ID-numre
- Oxycodone
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .