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閉塞性排便:症状のある患者における直腸造影と超音波検査 (OPUS)

2015年7月30日 更新者:Ranee Thakar、Croydon University Hospital

閉塞性排便:症状のある患者におけるプロクトグラフィーと超音波(TPUSおよびEVUS)

閉塞性排便症候群は、患者が便を排出するのが困難であり、腸が不完全に空であると感じる一般的な問題であり、直腸または膣に指を入れて直腸を空にする必要があります. これらの症状は、社会的、身体的、感情的、性的健康に大きな影響を与え、そのすべてが生活の質に影響を与えます. これらの症状は、大腸の最後の部分が膣に突き出ている(直腸瘤)、小腸が直腸を圧迫している(腸瘤)、直腸壁が円周方向に折りたたまれている(腸重積症)、逆説的な骨盤底などの後部コンパートメント障害によって引き起こされます。避難を試みている間の収縮(アニスムス)。

現在、避難プロクトグラムは、後部コンパートメント障害の診断のゴールド スタンダードです。 しかし、この技術は患者を電離放射線にさらし、ほとんどの女性が恥ずかしくて不快に感じる非公開の環境で造影剤と排便を伴う小腸と大腸の準備を必要とします。 何年にもわたって、研究は避難直腸造影法に代わるものよりも許容される代替物を特定することに焦点を当ててきました。 超音波は、電離放射線を使用せずに骨盤底の動的および静的画像化を行うための、広く利用可能で、費用がかからず、非侵襲的で、高速で耐容性の高い方法です。 経会陰超音波検査 (TPUS) と直腸造影法との間の一致のレベルは、大きく異なります。 膣内超音波検査 (EVUS) は、プロクトグラフィーとはまだ比較されていません。 この研究の目的は、後部コンパートメント障害の診断における超音波 (EVUS および TPUS) と避難肛門造影法との間の一致レベルを評価することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

131

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Croydon、Surrey、イギリス、CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

排便困難の症状のある女性患者

説明

包含基準:

  • 女性患者
  • 排便障害の症状
  • 避難直腸造影の予定

除外基準:

  • 英語が理解できない
  • 避難直腸造影に同意したがらない
  • 18歳未満
  • おとめ座

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な目的は、後部コンパートメント障害の診断における超音波 (EVUS および TPUS) と避難肛門造影の間の一致レベルを評価することです。
時間枠:3ヶ月まで
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ranee Thakar, FRCOG、Croydon University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月30日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13/LO/1665

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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