- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02239302
Obstruert avføring: proktografi versus ultralyd hos symptomatiske pasienter (OPUS)
Obstruert avføring: proktografi versus ultralyd (TPUS og EVUS) hos symptomatiske pasienter
Obstruert avføringssyndrom er et vanlig problem der pasienter opplever problemer med å evakuere avføring og føler at tarmen er ufullstendig tom, noe som gjør at man må sette fingrene inn i endetarmen eller skjeden for å tømme endetarmen. Disse symptomene har en betydelig effekt på sosialt, fysisk, emosjonelt og seksuelt velvære, som alle har innvirkning på livskvaliteten. Disse symptomene er forårsaket av bakre kompartmentforstyrrelser som den siste delen av tykktarmen som svulmer inn i skjeden (rectocele), tynntarmen som presser på endetarmen (enterocele), en periferisk utfolding av endetarmsveggen (intussusception) eller paradoksal bekkenbunn sammentrekning under forsøk på å evakuere (anismus).
For tiden er evakueringsproctogrammet gullstandarden for diagnostisering av bakre kompartmentlidelser. Denne teknikken utsetter imidlertid pasienten for ioniserende stråling, krever klargjøring av tynn- og tykktarmen med kontrast og avføring i en ikke-privat setting, noe de fleste kvinner synes er pinlig og ubehagelig. Gjennom årene har forskningen fokusert på å identifisere alternativer som er bedre tolerert for å erstatte evakueringsproktografi. Ultralyd er en allment tilgjengelig, ikke-dyr, ikke-invasiv, rask og en godt tolerert metode for dynamisk og statisk avbildning av bekkenbunnen uten bruk av ioniserende stråling. Graden av samsvar mellom transperineal ultralyd (TPUS) og proktografi varierer mye. Endovaginal ultralyd (EVUS) ennå ikke sammenlignet med proktografi. Målet med denne studien er å vurdere graden av samsvar mellom ultralyd (EVUS og TPUS) og evakueringsproktografi ved diagnostisering av bakre kompartmentlidelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Croydon, Surrey, Storbritannia, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter
- Symptomer på hindret avføring
- Planlagt for evakueringsproktografi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå engelsk
- Uvillig til å samtykke til evakueringsproktografi
- Under 18 år
- Jomfruen intakta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet er å vurdere graden av samsvar mellom ultralyd (EVUS og TPUS) og evakueringsproktografi ved diagnostisering av bakre kompartmentforstyrrelser
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13/LO/1665
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .