Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstruert avføring: proktografi versus ultralyd hos symptomatiske pasienter (OPUS)

30. juli 2015 oppdatert av: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Obstruert avføring: proktografi versus ultralyd (TPUS og EVUS) hos symptomatiske pasienter

Obstruert avføringssyndrom er et vanlig problem der pasienter opplever problemer med å evakuere avføring og føler at tarmen er ufullstendig tom, noe som gjør at man må sette fingrene inn i endetarmen eller skjeden for å tømme endetarmen. Disse symptomene har en betydelig effekt på sosialt, fysisk, emosjonelt og seksuelt velvære, som alle har innvirkning på livskvaliteten. Disse symptomene er forårsaket av bakre kompartmentforstyrrelser som den siste delen av tykktarmen som svulmer inn i skjeden (rectocele), tynntarmen som presser på endetarmen (enterocele), en periferisk utfolding av endetarmsveggen (intussusception) eller paradoksal bekkenbunn sammentrekning under forsøk på å evakuere (anismus).

For tiden er evakueringsproctogrammet gullstandarden for diagnostisering av bakre kompartmentlidelser. Denne teknikken utsetter imidlertid pasienten for ioniserende stråling, krever klargjøring av tynn- og tykktarmen med kontrast og avføring i en ikke-privat setting, noe de fleste kvinner synes er pinlig og ubehagelig. Gjennom årene har forskningen fokusert på å identifisere alternativer som er bedre tolerert for å erstatte evakueringsproktografi. Ultralyd er en allment tilgjengelig, ikke-dyr, ikke-invasiv, rask og en godt tolerert metode for dynamisk og statisk avbildning av bekkenbunnen uten bruk av ioniserende stråling. Graden av samsvar mellom transperineal ultralyd (TPUS) og proktografi varierer mye. Endovaginal ultralyd (EVUS) ennå ikke sammenlignet med proktografi. Målet med denne studien er å vurdere graden av samsvar mellom ultralyd (EVUS og TPUS) og evakueringsproktografi ved diagnostisering av bakre kompartmentlidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

131

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Storbritannia, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med symptomer på hindret avføring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter
  • Symptomer på hindret avføring
  • Planlagt for evakueringsproktografi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå engelsk
  • Uvillig til å samtykke til evakueringsproktografi
  • Under 18 år
  • Jomfruen intakta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet er å vurdere graden av samsvar mellom ultralyd (EVUS og TPUS) og evakueringsproktografi ved diagnostisering av bakre kompartmentforstyrrelser
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13/LO/1665

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere