- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02239302
Estynyt ulostaminen: Proktografia vs. ultraääni oireellisilla potilailla (OPUS)
Estynyt ulostaminen: Proktografia vs. ultraääni (TPUS ja EVUS) oireellisilla potilailla
Tukkeutuneen ulostamisen oireyhtymä on yleinen ongelma, jossa potilailla on vaikeuksia evakuoida uloste ja he tuntevat, että suolisto on epätäydellisesti tyhjä, mikä aiheuttaa tarpeen työntää sormet peräsuoleen tai emättimeen peräsuolen tyhjentämiseksi. Näillä oireilla on merkittävä vaikutus sosiaaliseen, fyysiseen, emotionaaliseen ja seksuaaliseen hyvinvointiin, joilla kaikilla on vaikutusta elämänlaatuun. Nämä oireet johtuvat takaosan häiriöistä, kuten paksusuolen viimeisen osan pullistumisesta emättimeen (rectocele), ohutsuolen puristamisesta peräsuoleen (enterokele), peräsuolen seinämän kehämäisestä taittumisesta (intussusseptio) tai paradoksaalisesta lantionpohjasta supistuminen evakuointiyritysten aikana (anismus).
Tällä hetkellä evakuointiproktogrammi on kultainen standardi takaosaston häiriöiden diagnosoinnissa. Tämä tekniikka kuitenkin altistaa potilaan ionisoivalle säteilylle, vaatii ohutsuolen ja paksusuolen valmistelua kontrastilla ja ulostamista ei-yksityisissä olosuhteissa, mikä on useimpien naisten mielestä kiusallista ja epämiellyttävää. Vuosien mittaan tutkimuksessa on keskitytty tunnistamaan vaihtoehtoja, jotka ovat paremmin siedettyjä korvaamaan evakuointiproktografia. Ultraääni on laajalti saatavilla oleva, edullinen, ei-invasiivinen, nopea ja hyvin siedetty menetelmä lantionpohjan dynaamiseen ja staattiseen kuvantamiseen ilman ionisoivaa säteilyä. Transperineaalisen ultraäänen (TPUS) ja proktografian välinen sopimustaso vaihtelee suuresti. Endovaginaalista ultraääntä (EVUS) ei vielä verrata proktografiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänen (EVUS ja TPUS) ja evakuointiproktografian yhteensopivuustasoa posterioristen tilojen häiriöiden diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Croydon, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat
- Tukkeutuneen ulostamisen oireet
- Suunniteltu evakuointiproktografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
- Ei halua suostua evakuointiproktografiaan
- Alle 18-vuotiaat
- Neitsyt ehjänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ultraäänen (EVUS ja TPUS) ja evakuointiproktografian yhteensopivuustasoa takaosaston häiriöiden diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/LO/1665
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .