- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02239302
Défécation obstruée : proctographie versus échographie chez les patients symptomatiques (OPUS)
Défécation obstruée : proctographie versus échographie (TPUS et EVUS) chez les patients symptomatiques
Le syndrome de défécation obstruée est un problème courant dans lequel les patients éprouvent des difficultés à évacuer les selles et ont l'impression que l'intestin n'est pas complètement vide, ce qui oblige à mettre les doigts dans le rectum ou le vagin pour vider le rectum. Ces symptômes ont un effet significatif sur le bien-être social, physique, émotionnel et sexuel, qui ont tous un impact sur la qualité de vie. Ces symptômes sont causés par des troubles de la loge postérieure tels que la dernière partie du gros intestin renflée dans le vagin (rectocèle), l'intestin grêle appuyant sur le rectum (entérocèle), un repli circonférentiel de la paroi rectale (intussusception) ou un plancher pelvien paradoxal. contraction lors des tentatives d'évacuation (anisme).
Actuellement, le proctogramme d'évacuation est l'étalon-or pour le diagnostic des troubles du compartiment postérieur. Cette technique expose cependant la patiente aux rayonnements ionisants, nécessite une préparation de l'intestin grêle et du gros intestin avec contraste et défécation dans un cadre non privé, ce que la plupart des femmes trouvent gênant et désagréable. Au fil des ans, la recherche s'est concentrée sur l'identification d'alternatives mieux tolérées pour remplacer la proctographie d'évacuation. L'échographie est une méthode largement disponible, peu coûteuse, non invasive, rapide et bien tolérée pour l'imagerie dynamique et statique du plancher pelvien sans l'utilisation de rayonnements ionisants. Le niveau de concordance entre l'échographie transpérinéale (TPUS) et la proctographie varie considérablement. L'échographie endovaginale (EVUS) n'est pas encore comparée à la proctographie. Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de concordance entre l'échographie (EVUS et TPUS) et la proctographie d'évacuation dans le diagnostic des troubles du compartiment postérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Surrey
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Croydon, Surrey, Royaume-Uni, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes
- Symptômes de défécation obstruée
- Prévu pour la rectographie d'évacuation
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre l'anglais
- Refus de consentir à la rectographie d'évacuation
- Moins de 18 ans
- Vierge intacte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif principal est d'évaluer le niveau de concordance entre l'échographie (EVUS et TPUS) et la proctographie d'évacuation dans le diagnostic des troubles du compartiment postérieur
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/LO/1665
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