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Défécation obstruée : proctographie versus échographie chez les patients symptomatiques (OPUS)

30 juillet 2015 mis à jour par: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Défécation obstruée : proctographie versus échographie (TPUS et EVUS) chez les patients symptomatiques

Le syndrome de défécation obstruée est un problème courant dans lequel les patients éprouvent des difficultés à évacuer les selles et ont l'impression que l'intestin n'est pas complètement vide, ce qui oblige à mettre les doigts dans le rectum ou le vagin pour vider le rectum. Ces symptômes ont un effet significatif sur le bien-être social, physique, émotionnel et sexuel, qui ont tous un impact sur la qualité de vie. Ces symptômes sont causés par des troubles de la loge postérieure tels que la dernière partie du gros intestin renflée dans le vagin (rectocèle), l'intestin grêle appuyant sur le rectum (entérocèle), un repli circonférentiel de la paroi rectale (intussusception) ou un plancher pelvien paradoxal. contraction lors des tentatives d'évacuation (anisme).

Actuellement, le proctogramme d'évacuation est l'étalon-or pour le diagnostic des troubles du compartiment postérieur. Cette technique expose cependant la patiente aux rayonnements ionisants, nécessite une préparation de l'intestin grêle et du gros intestin avec contraste et défécation dans un cadre non privé, ce que la plupart des femmes trouvent gênant et désagréable. Au fil des ans, la recherche s'est concentrée sur l'identification d'alternatives mieux tolérées pour remplacer la proctographie d'évacuation. L'échographie est une méthode largement disponible, peu coûteuse, non invasive, rapide et bien tolérée pour l'imagerie dynamique et statique du plancher pelvien sans l'utilisation de rayonnements ionisants. Le niveau de concordance entre l'échographie transpérinéale (TPUS) et la proctographie varie considérablement. L'échographie endovaginale (EVUS) n'est pas encore comparée à la proctographie. Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de concordance entre l'échographie (EVUS et TPUS) et la proctographie d'évacuation dans le diagnostic des troubles du compartiment postérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

131

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Royaume-Uni, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes présentant des symptômes de défécation obstruée

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes
  • Symptômes de défécation obstruée
  • Prévu pour la rectographie d'évacuation

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre l'anglais
  • Refus de consentir à la rectographie d'évacuation
  • Moins de 18 ans
  • Vierge intacte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal est d'évaluer le niveau de concordance entre l'échographie (EVUS et TPUS) et la proctographie d'évacuation dans le diagnostic des troubles du compartiment postérieur
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Première publication (Estimation)

12 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/LO/1665

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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