- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02239302
배변 장애: 증상이 있는 환자의 직장 조영술 대 초음파 (OPUS)
배변 장애: 증상이 있는 환자의 직장 조영술 대 초음파(TPUS 및 EVUS)
배변 장애 증후군은 환자가 대변을 비우는 데 어려움을 겪고 장이 불완전하게 비었다고 느껴 직장을 비우기 위해 직장이나 질에 손가락을 넣어야 하는 일반적인 문제입니다. 이러한 증상은 삶의 질에 영향을 미치는 사회적, 신체적, 정서적 및 성적 웰빙에 중요한 영향을 미칩니다. 이러한 증상은 대장의 마지막 부분이 질로 돌출되는 직장류(rectocele), 소장이 직장을 누르는 것(enterocele), 직장벽이 주변으로 함몰되는 것(장중첩증) 또는 역설적인 골반저와 같은 후방 구획 장애로 인해 발생합니다. 대피 시도 중 수축(anismus).
현재 대피 프로그램은 후방 구획 장애 진단을 위한 황금 표준입니다. 그러나 이 기술은 환자를 이온화 방사선에 노출시키고 대부분의 여성이 당황하고 불쾌하게 느끼는 비공개 설정에서 조영제와 배변을 통해 소장 및 대장을 준비해야 합니다. 수년에 걸쳐 연구는 대피 항문 조영술을 대체할 수 있는 더 나은 대안을 식별하는 데 중점을 두었습니다. 초음파는 이온화 방사선을 사용하지 않고 골반저의 동적 및 정적 이미징을 위해 광범위하게 사용할 수 있는 저렴하고 비침습적이며 빠르고 내약성이 우수한 방법입니다. 경회음 초음파(TPUS)와 항문조영술 간의 일치 정도는 매우 다양합니다. 질내 초음파(EVUS)는 아직 항문조영술과 비교되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 후방 구획 장애의 진단에서 초음파(EVUS 및 TPUS)와 대피 항문 조영술 간의 일치 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Croydon, Surrey, 영국, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 배변 장애의 증상
- 대피 절차에 대한 계획
제외 기준:
- 영어 이해 불가
- 피난 proctography에 동의하지 않음
- 18세 미만
- 처녀자리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 목표는 후방 구획 장애의 진단에서 초음파(EVUS 및 TPUS)와 대피 항문 조영술 사이의 일치 수준을 평가하는 것입니다.
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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