Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Затрудненная дефекация: проктография в сравнении с ультразвуком у пациентов с симптомами (OPUS)

30 июля 2015 г. обновлено: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Затрудненная дефекация: проктография в сравнении с ультразвуком (TPUS и EVUS) у пациентов с симптомами

Синдром обструктивной дефекации является распространенной проблемой, при которой пациенты испытывают трудности с опорожнением стула и чувствуют, что кишечник не полностью опорожнен, что вызывает необходимость ввести пальцы в прямую кишку или вагинально, чтобы опорожнить прямую кишку. Эти симптомы оказывают значительное влияние на социальное, физическое, эмоциональное и сексуальное благополучие, и все они влияют на качество жизни. Эти симптомы вызваны нарушениями заднего отдела, такими как выпячивание последней части толстой кишки во влагалище (ректоцеле), давление тонкой кишки на прямую кишку (энтероцеле), циркулярное выпячивание стенки прямой кишки (инвагинация) или парадоксальное тазовое дно. сужение при попытках опорожнения (анизмус).

В настоящее время эвакуационная проктограмма является золотым стандартом диагностики заболеваний заднего отдела. Этот метод, однако, подвергает пациента ионизирующему излучению, требует подготовки тонкой и толстой кишки контрастом и дефекации в неуединенной обстановке, что большинство женщин находит смущающим и неприятным. На протяжении многих лет исследования были сосредоточены на выявлении альтернатив, которые лучше переносятся вместо эвакуационной проктографии. УЗИ — широкодоступный, недорогой, неинвазивный, быстрый и хорошо переносимый метод динамической и статической визуализации тазового дна без применения ионизирующего излучения. Уровень согласия между трансперинеальным ультразвуковым исследованием (TPUS) и проктографией варьируется в широких пределах. Эндовагинальное УЗИ (ЭВУЗИ) еще не сравнивают с проктографией. Целью данного исследования является оценка уровня согласованности между ультразвуковым исследованием (ЭВУЗИ и ТПУЗИ) и эвакуационной проктографией в диагностике заболеваний заднего отдела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

131

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с симптомами затрудненной дефекации

Описание

Критерии включения:

  • пациенты женского пола
  • Симптомы затрудненной дефекации
  • Плановая эвакуация проктография

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать английский
  • Нежелание давать согласие на эвакуационную проктографию
  • До 18 лет
  • Дева интактная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель состоит в том, чтобы оценить уровень согласия между ультразвуковым исследованием (EVUS и TPUS) и эвакуационной проктографией в диагностике заболеваний заднего отдела.
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/LO/1665

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться