- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02239302
Затрудненная дефекация: проктография в сравнении с ультразвуком у пациентов с симптомами (OPUS)
Затрудненная дефекация: проктография в сравнении с ультразвуком (TPUS и EVUS) у пациентов с симптомами
Синдром обструктивной дефекации является распространенной проблемой, при которой пациенты испытывают трудности с опорожнением стула и чувствуют, что кишечник не полностью опорожнен, что вызывает необходимость ввести пальцы в прямую кишку или вагинально, чтобы опорожнить прямую кишку. Эти симптомы оказывают значительное влияние на социальное, физическое, эмоциональное и сексуальное благополучие, и все они влияют на качество жизни. Эти симптомы вызваны нарушениями заднего отдела, такими как выпячивание последней части толстой кишки во влагалище (ректоцеле), давление тонкой кишки на прямую кишку (энтероцеле), циркулярное выпячивание стенки прямой кишки (инвагинация) или парадоксальное тазовое дно. сужение при попытках опорожнения (анизмус).
В настоящее время эвакуационная проктограмма является золотым стандартом диагностики заболеваний заднего отдела. Этот метод, однако, подвергает пациента ионизирующему излучению, требует подготовки тонкой и толстой кишки контрастом и дефекации в неуединенной обстановке, что большинство женщин находит смущающим и неприятным. На протяжении многих лет исследования были сосредоточены на выявлении альтернатив, которые лучше переносятся вместо эвакуационной проктографии. УЗИ — широкодоступный, недорогой, неинвазивный, быстрый и хорошо переносимый метод динамической и статической визуализации тазового дна без применения ионизирующего излучения. Уровень согласия между трансперинеальным ультразвуковым исследованием (TPUS) и проктографией варьируется в широких пределах. Эндовагинальное УЗИ (ЭВУЗИ) еще не сравнивают с проктографией. Целью данного исследования является оценка уровня согласованности между ультразвуковым исследованием (ЭВУЗИ и ТПУЗИ) и эвакуационной проктографией в диагностике заболеваний заднего отдела.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Surrey
-
Croydon, Surrey, Соединенное Королевство, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты женского пола
- Симптомы затрудненной дефекации
- Плановая эвакуация проктография
Критерий исключения:
- Неспособность понимать английский
- Нежелание давать согласие на эвакуационную проктографию
- До 18 лет
- Дева интактная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Основная цель состоит в том, чтобы оценить уровень согласия между ультразвуковым исследованием (EVUS и TPUS) и эвакуационной проктографией в диагностике заболеваний заднего отдела.
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13/LO/1665
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .