- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02239302
Defecación Obstruida: Proctografía Versus Ultrasonido en Pacientes Sintomáticos (OPUS)
Defecación Obstruida: Proctografía Versus Ultrasonido (TPUS y EVUS) en Pacientes Sintomáticos
El síndrome de defecación obstruida es un problema común en el que los pacientes experimentan dificultad para evacuar las heces y sienten que el intestino no está completamente vacío, lo que provoca la necesidad de introducir los dedos en el recto o la vagina para vaciar el recto. Estos síntomas tienen un efecto significativo en el bienestar social, físico, emocional y sexual, todo lo cual repercute en la calidad de vida. Estos síntomas son causados por trastornos del compartimiento posterior, como la protrusión de la última parte del intestino grueso hacia la vagina (rectocele), la presión del intestino delgado sobre el recto (enterocele), un plegamiento circunferencial de la pared rectal (intususcepción) o suelo pélvico paradójico. contracción durante los intentos de evacuación (anismo).
Actualmente, el proctograma de evacuación es el estándar de oro para el diagnóstico de los trastornos del compartimento posterior. Sin embargo, esta técnica expone a la paciente a radiación ionizante, requiere la preparación del intestino delgado y grueso con contraste y la defecación en un entorno no privado, lo que a la mayoría de las mujeres les resulta vergonzoso y desagradable. A lo largo de los años, la investigación se ha centrado en identificar alternativas mejor toleradas para sustituir la proctografía de evacuación. El ultrasonido es un método ampliamente disponible, económico, no invasivo, rápido y bien tolerado para obtener imágenes dinámicas y estáticas del piso pélvico sin el uso de radiación ionizante. El nivel de concordancia entre la ecografía transperineal (TPUS) y la proctografía varía ampliamente. La ecografía endovaginal (EVUS) aún no se ha comparado con la proctografía. El objetivo de este estudio es evaluar el grado de concordancia entre la ecografía (EVUS y TPUS) y la proctografía de evacuación en el diagnóstico de las alteraciones del compartimento posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Croydon, Surrey, Reino Unido, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres
- Síntomas de la defecación obstruida
- Planificado para proctografía de evacuación
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender inglés
- No dispuesto a dar su consentimiento para la proctografía de evacuación
- Menores de 18 años
- Virgo intacta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es evaluar el grado de concordancia entre la ecografía (EVUS y TPUS) y la proctografía de evacuación en el diagnóstico de las alteraciones del compartimento posterior.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/LO/1665
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