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Defecación Obstruida: Proctografía Versus Ultrasonido en Pacientes Sintomáticos (OPUS)

30 de julio de 2015 actualizado por: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Defecación Obstruida: Proctografía Versus Ultrasonido (TPUS y EVUS) en Pacientes Sintomáticos

El síndrome de defecación obstruida es un problema común en el que los pacientes experimentan dificultad para evacuar las heces y sienten que el intestino no está completamente vacío, lo que provoca la necesidad de introducir los dedos en el recto o la vagina para vaciar el recto. Estos síntomas tienen un efecto significativo en el bienestar social, físico, emocional y sexual, todo lo cual repercute en la calidad de vida. Estos síntomas son causados ​​por trastornos del compartimiento posterior, como la protrusión de la última parte del intestino grueso hacia la vagina (rectocele), la presión del intestino delgado sobre el recto (enterocele), un plegamiento circunferencial de la pared rectal (intususcepción) o suelo pélvico paradójico. contracción durante los intentos de evacuación (anismo).

Actualmente, el proctograma de evacuación es el estándar de oro para el diagnóstico de los trastornos del compartimento posterior. Sin embargo, esta técnica expone a la paciente a radiación ionizante, requiere la preparación del intestino delgado y grueso con contraste y la defecación en un entorno no privado, lo que a la mayoría de las mujeres les resulta vergonzoso y desagradable. A lo largo de los años, la investigación se ha centrado en identificar alternativas mejor toleradas para sustituir la proctografía de evacuación. El ultrasonido es un método ampliamente disponible, económico, no invasivo, rápido y bien tolerado para obtener imágenes dinámicas y estáticas del piso pélvico sin el uso de radiación ionizante. El nivel de concordancia entre la ecografía transperineal (TPUS) y la proctografía varía ampliamente. La ecografía endovaginal (EVUS) aún no se ha comparado con la proctografía. El objetivo de este estudio es evaluar el grado de concordancia entre la ecografía (EVUS y TPUS) y la proctografía de evacuación en el diagnóstico de las alteraciones del compartimento posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

131

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Reino Unido, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mujeres con síntomas de defecación obstruida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres
  • Síntomas de la defecación obstruida
  • Planificado para proctografía de evacuación

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para entender inglés
  • No dispuesto a dar su consentimiento para la proctografía de evacuación
  • Menores de 18 años
  • Virgo intacta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es evaluar el grado de concordancia entre la ecografía (EVUS y TPUS) y la proctografía de evacuación en el diagnóstico de las alteraciones del compartimento posterior.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13/LO/1665

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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