Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstrukční defekace: Proktografie versus ultrazvuk u symptomatických pacientů (OPUS)

30. července 2015 aktualizováno: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Obstrukční defekace: proktografie versus ultrazvuk (TPUS a EVUS) u symptomatických pacientů

Syndrom obstrukční defekace je častým problémem, při kterém pacienti pociťují potíže s vyprazdňováním stolice a mají pocit, že střevo je neúplně prázdné, což způsobuje potřebu zasouvat prsty do konečníku nebo vaginy, aby se konečník vyprázdnil. Tyto příznaky mají významný vliv na sociální, fyzickou, emocionální a sexuální pohodu, z nichž všechny mají dopad na kvalitu života. Tyto příznaky jsou způsobeny poruchami zadního kompartmentu, jako je vyboulení poslední části tlustého střeva do pochvy (rektokéla), tlak tenkého střeva na konečník (enterokéla), obvodové prohnutí stěny rekta (intususcepce) nebo paradoxní pánevní dno kontrakce při pokusech o evakuaci (anismus).

V současné době je zlatým standardem pro diagnostiku poruch zadního kompartmentu evakuační proktogram. Tato technika však vystavuje pacienta ionizujícímu záření, vyžaduje preparaci tenkého a tlustého střeva s kontrastem a defekaci v nesoukromém prostředí, což většině žen připadá trapné a nepříjemné. V průběhu let se výzkum soustředil na identifikaci alternativ, které jsou lépe snášeny jako náhrada evakuační proktografie. Ultrazvuk je široce dostupná, nenákladná, neinvazivní, rychlá a dobře tolerovaná metoda pro dynamické a statické zobrazení pánevního dna bez použití ionizujícího záření. Úroveň shody mezi transperineálním ultrazvukem (TPUS) a proktografií se velmi liší. Endovaginální ultrazvuk (EVUS) zatím není srovnáván s proktografií. Cílem této studie je posoudit míru shody mezi ultrazvukem (EVUS a TPUS) a evakuační proktografií v diagnostice poruch zadního kompartmentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Spojené království, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s příznaky obstrukční defekace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky
  • Příznaky ucpané defekace
  • Plánováno pro evakuační proktografii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět angličtině
  • Neochota dát souhlas s evakuační proktografií
  • Ve věku do 18 let
  • Panna neporušená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem je posoudit míru shody mezi ultrazvukem (EVUS a TPUS) a evakuační proktografií v diagnostice poruch zadního kompartmentu
Časové okno: až 3 měsíce
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13/LO/1665

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit