Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstruerad avföring: proktografi kontra ultraljud hos symtomatiska patienter (OPUS)

30 juli 2015 uppdaterad av: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Obstruerad avföring: proktografi kontra ultraljud (TPUS och EVUS) hos symtomatiska patienter

Obstructed defaecation syndrome är ett vanligt problem där patienter upplever svårigheter att evakuera avföring och känner att tarmen är ofullständigt tom, vilket gör att man måste stoppa in fingrarna i ändtarmen eller slidan för att tömma ändtarmen. Dessa symtom har en betydande effekt på socialt, fysiskt, känslomässigt och sexuellt välbefinnande som alla påverkar livskvaliteten. Dessa symtom orsakas av bakre kompartmentstörningar såsom den sista delen av tjocktarmen som buktar in i slidan (rectocele), tunntarmen som trycker på ändtarmen (enterocele), en perifer invikning av ändtarmsväggen (intussusception) eller paradoxal bäckenbotten sammandragning vid evakueringsförsök (anismus).

För närvarande är evakueringsproctogrammet guldstandarden för diagnos av bakre kompartmentstörningar. Denna teknik utsätter dock patienten för joniserande strålning, kräver förberedelse av tunn- och tjocktarmen med kontrast och avföring i en icke-privat miljö, vilket de flesta kvinnor tycker är pinsamt och obehagligt. Under åren har forskningen fokuserat på att identifiera alternativ som tolereras bättre för att ersätta evakueringsproktografi. Ultraljud är en allmänt tillgänglig, inte dyr, icke-invasiv, snabb och en väl tolererad metod för dynamisk och statisk avbildning av bäckenbotten utan användning av joniserande strålning. Graden av överensstämmelse mellan transperinealt ultraljud (TPUS) och proktografi varierar kraftigt. Endovaginalt ultraljud (EVUS) ännu inte jämfört med proktografi. Syftet med denna studie är att bedöma graden av överensstämmelse mellan ultraljud (EVUS och TPUS) och evakueringsproktografi vid diagnos av bakre kompartmentstörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

131

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Storbritannien, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter med symtom på obstruerad avföring

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter
  • Symtom på obstruerad avföring
  • Planerad för evakueringsproktografi

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå engelska
  • Ovillig att samtycka till evakueringsprotokoll
  • Under 18 år
  • Jungfrun intakta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära målet är att bedöma nivån av överensstämmelse mellan ultraljud (EVUS och TPUS) och evakueringsproktografi vid diagnos av bakre kompartmentstörningar
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2014

Första postat (Uppskatta)

12 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruerad defaecation syndrom

3
Prenumerera