- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02239302
Obstruerad avföring: proktografi kontra ultraljud hos symtomatiska patienter (OPUS)
Obstruerad avföring: proktografi kontra ultraljud (TPUS och EVUS) hos symtomatiska patienter
Obstructed defaecation syndrome är ett vanligt problem där patienter upplever svårigheter att evakuera avföring och känner att tarmen är ofullständigt tom, vilket gör att man måste stoppa in fingrarna i ändtarmen eller slidan för att tömma ändtarmen. Dessa symtom har en betydande effekt på socialt, fysiskt, känslomässigt och sexuellt välbefinnande som alla påverkar livskvaliteten. Dessa symtom orsakas av bakre kompartmentstörningar såsom den sista delen av tjocktarmen som buktar in i slidan (rectocele), tunntarmen som trycker på ändtarmen (enterocele), en perifer invikning av ändtarmsväggen (intussusception) eller paradoxal bäckenbotten sammandragning vid evakueringsförsök (anismus).
För närvarande är evakueringsproctogrammet guldstandarden för diagnos av bakre kompartmentstörningar. Denna teknik utsätter dock patienten för joniserande strålning, kräver förberedelse av tunn- och tjocktarmen med kontrast och avföring i en icke-privat miljö, vilket de flesta kvinnor tycker är pinsamt och obehagligt. Under åren har forskningen fokuserat på att identifiera alternativ som tolereras bättre för att ersätta evakueringsproktografi. Ultraljud är en allmänt tillgänglig, inte dyr, icke-invasiv, snabb och en väl tolererad metod för dynamisk och statisk avbildning av bäckenbotten utan användning av joniserande strålning. Graden av överensstämmelse mellan transperinealt ultraljud (TPUS) och proktografi varierar kraftigt. Endovaginalt ultraljud (EVUS) ännu inte jämfört med proktografi. Syftet med denna studie är att bedöma graden av överensstämmelse mellan ultraljud (EVUS och TPUS) och evakueringsproktografi vid diagnos av bakre kompartmentstörningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Surrey
-
Croydon, Surrey, Storbritannien, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter
- Symtom på obstruerad avföring
- Planerad för evakueringsproktografi
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå engelska
- Ovillig att samtycka till evakueringsprotokoll
- Under 18 år
- Jungfrun intakta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära målet är att bedöma nivån av överensstämmelse mellan ultraljud (EVUS och TPUS) och evakueringsproktografi vid diagnos av bakre kompartmentstörningar
Tidsram: upp till 3 månader
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13/LO/1665
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstruerad defaecation syndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadObstructed Defecation Syndrome (ODS)Förenta staterna
-
University of ZurichAvslutadObstructed Defecation Syndrome (ODS)Schweiz
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutadIntussusception | Rectocele | Obstructed defecation syndrom | SNSSchweiz
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Institut de Recherches Internationales ServierServier Bio-Innovation LLCHar inte rekryterat ännuMyelodysplastiska syndrom (MDS) | Hypometylerande medel (HMA) Naiva myelodysplastiska syndrom (MDS)
-
SCRI Development Innovations, LLCNovartis PharmaceuticalsAvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna
-
PersImmune, IncUniversity of California, San DiegoOkänd
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekryteringPremenstruellt syndrom-PMSKalkon