- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02239302
Obstructieve ontlasting: proctografie versus echografie bij symptomatische patiënten (OPUS)
Obstructieve ontlasting: proctografie versus echografie (TPUS en EVUS) bij symptomatische patiënten
Obstructief defecatiesyndroom is een veelvoorkomend probleem waarbij patiënten moeite hebben met het ledigen van ontlasting en het gevoel hebben dat de darm onvolledig leeg is, waardoor het nodig is om vingers in het rectum of vaginaal te steken om het rectum te ledigen. Deze symptomen hebben een significant effect op het sociale, fysieke, emotionele en seksuele welzijn, die allemaal een impact hebben op de kwaliteit van leven. Deze symptomen worden veroorzaakt door aandoeningen van het achterste compartiment, zoals het laatste deel van de dikke darm dat uitpuilt in de vagina (rectocele), de dunne darm die tegen het rectum drukt (enterocele), een omtreksplooi van de rectumwand (intussusceptie) of een paradoxale bekkenbodem. contractie tijdens pogingen om te evacueren (anismus).
Momenteel is het evacuatieproctogram de gouden standaard voor de diagnose van aandoeningen van het achterste compartiment. Deze techniek stelt de patiënt echter bloot aan ioniserende straling, vereist voorbereiding van de dunne en dikke darm met contrast en ontlasting in een niet-privéomgeving, wat de meeste vrouwen gênant en onaangenaam vinden. In de loop der jaren heeft onderzoek zich gericht op het identificeren van alternatieven die beter worden getolereerd ter vervanging van evacuatieproctografie. Echografie is een algemeen beschikbare, niet-dure, niet-invasieve, snelle en goed verdragen methode voor het dynamisch en statisch in beeld brengen van de bekkenbodem zonder gebruik te maken van ioniserende straling. De mate van overeenstemming tussen transperineale echografie (TPUS) en proctografie voor varieert sterk. Endovaginale echografie (EVUS) nog niet vergeleken met proctografie. Het doel van deze studie is om de mate van overeenstemming te beoordelen tussen echografie (EVUS en TPUS) en evacuatieproctografie bij de diagnose van aandoeningen van het achterste compartiment.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Croydon, Surrey, Verenigd Koninkrijk, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten
- Symptomen van belemmerde ontlasting
- Gepland voor evacuatie proctografie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te begrijpen
- Niet bereid om toestemming te geven voor evacuatieproctografie
- Onder de 18 jaar
- Maagd intact
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het primaire doel is het beoordelen van de mate van overeenstemming tussen echografie (EVUS en TPUS) en evacuatieproctografie bij de diagnose van aandoeningen van het achterste compartiment
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13/LO/1665
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .