Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstructieve ontlasting: proctografie versus echografie bij symptomatische patiënten (OPUS)

30 juli 2015 bijgewerkt door: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Obstructieve ontlasting: proctografie versus echografie (TPUS en EVUS) bij symptomatische patiënten

Obstructief defecatiesyndroom is een veelvoorkomend probleem waarbij patiënten moeite hebben met het ledigen van ontlasting en het gevoel hebben dat de darm onvolledig leeg is, waardoor het nodig is om vingers in het rectum of vaginaal te steken om het rectum te ledigen. Deze symptomen hebben een significant effect op het sociale, fysieke, emotionele en seksuele welzijn, die allemaal een impact hebben op de kwaliteit van leven. Deze symptomen worden veroorzaakt door aandoeningen van het achterste compartiment, zoals het laatste deel van de dikke darm dat uitpuilt in de vagina (rectocele), de dunne darm die tegen het rectum drukt (enterocele), een omtreksplooi van de rectumwand (intussusceptie) of een paradoxale bekkenbodem. contractie tijdens pogingen om te evacueren (anismus).

Momenteel is het evacuatieproctogram de gouden standaard voor de diagnose van aandoeningen van het achterste compartiment. Deze techniek stelt de patiënt echter bloot aan ioniserende straling, vereist voorbereiding van de dunne en dikke darm met contrast en ontlasting in een niet-privéomgeving, wat de meeste vrouwen gênant en onaangenaam vinden. In de loop der jaren heeft onderzoek zich gericht op het identificeren van alternatieven die beter worden getolereerd ter vervanging van evacuatieproctografie. Echografie is een algemeen beschikbare, niet-dure, niet-invasieve, snelle en goed verdragen methode voor het dynamisch en statisch in beeld brengen van de bekkenbodem zonder gebruik te maken van ioniserende straling. De mate van overeenstemming tussen transperineale echografie (TPUS) en proctografie voor varieert sterk. Endovaginale echografie (EVUS) nog niet vergeleken met proctografie. Het doel van deze studie is om de mate van overeenstemming te beoordelen tussen echografie (EVUS en TPUS) en evacuatieproctografie bij de diagnose van aandoeningen van het achterste compartiment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

131

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Verenigd Koninkrijk, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met symptomen van belemmerde ontlasting

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten
  • Symptomen van belemmerde ontlasting
  • Gepland voor evacuatie proctografie

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te begrijpen
  • Niet bereid om toestemming te geven voor evacuatieproctografie
  • Onder de 18 jaar
  • Maagd intact

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel is het beoordelen van de mate van overeenstemming tussen echografie (EVUS en TPUS) en evacuatieproctografie bij de diagnose van aandoeningen van het achterste compartiment
Tijdsspanne: tot 3 maanden
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13/LO/1665

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren