Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Defecação obstruída: proctografia versus ultrassom em pacientes sintomáticos (OPUS)

30 de julho de 2015 atualizado por: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Defecação Obstruída: Proctografia Versus Ultrassom (TPUS e EVUS) em Pacientes Sintomáticos

A síndrome da defecação obstruída é um problema comum no qual os pacientes apresentam dificuldade para evacuar as fezes e sentem que o intestino está parcialmente vazio, o que causa a necessidade de colocar os dedos no reto ou vaginal para esvaziar o reto. Estes sintomas têm um efeito significativo no bem-estar social, físico, emocional e sexual, todos os quais têm impacto na qualidade de vida. Esses sintomas são causados ​​por distúrbios do compartimento posterior, como a última parte do intestino grosso protuberante na vagina (retocele), o intestino delgado pressionando o reto (enterocele), uma dobra circunferencial da parede retal (intussuscepção) ou assoalho pélvico paradoxal contração durante as tentativas de evacuar (anismus).

Atualmente o proctograma de evacuação é o padrão ouro para o diagnóstico de distúrbios do compartimento posterior. Essa técnica, no entanto, expõe o paciente à radiação ionizante, requer preparo do intestino delgado e grosso com contraste e defecação em um ambiente não privado, o que a maioria das mulheres considera embaraçoso e desagradável. Ao longo dos anos, a pesquisa se concentrou na identificação de alternativas mais bem toleradas para substituir a proctografia de evacuação. O ultrassom é um método amplamente disponível, barato, não invasivo, rápido e bem tolerado para a imagem dinâmica e estática do assoalho pélvico sem o uso de radiação ionizante. O nível de concordância entre o ultrassom transperineal (TPUS) e a proctografia varia amplamente. Ultrassonografia endovaginal (EVUS) ainda não comparada à proctografia. O objetivo deste estudo é avaliar o nível de concordância entre ultra-som (EVUS e TPUS) e proctografia evacuatória no diagnóstico de distúrbios do compartimento posterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Reino Unido, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com sintomas de defecação obstruída

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo feminino
  • Sintomas de defecação obstruída
  • Planejado para proctografia de evacuação

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender inglês
  • Relutante em consentir para proctografia de evacuação
  • Menores de 18 anos
  • Virgem intacta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo primário é avaliar o nível de concordância entre o ultrassom (EVUS e TPUS) e a proctografia evacuatória no diagnóstico de distúrbios do compartimento posterior
Prazo: até 3 meses
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13/LO/1665

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever