- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02239302
Defecação obstruída: proctografia versus ultrassom em pacientes sintomáticos (OPUS)
Defecação Obstruída: Proctografia Versus Ultrassom (TPUS e EVUS) em Pacientes Sintomáticos
A síndrome da defecação obstruída é um problema comum no qual os pacientes apresentam dificuldade para evacuar as fezes e sentem que o intestino está parcialmente vazio, o que causa a necessidade de colocar os dedos no reto ou vaginal para esvaziar o reto. Estes sintomas têm um efeito significativo no bem-estar social, físico, emocional e sexual, todos os quais têm impacto na qualidade de vida. Esses sintomas são causados por distúrbios do compartimento posterior, como a última parte do intestino grosso protuberante na vagina (retocele), o intestino delgado pressionando o reto (enterocele), uma dobra circunferencial da parede retal (intussuscepção) ou assoalho pélvico paradoxal contração durante as tentativas de evacuar (anismus).
Atualmente o proctograma de evacuação é o padrão ouro para o diagnóstico de distúrbios do compartimento posterior. Essa técnica, no entanto, expõe o paciente à radiação ionizante, requer preparo do intestino delgado e grosso com contraste e defecação em um ambiente não privado, o que a maioria das mulheres considera embaraçoso e desagradável. Ao longo dos anos, a pesquisa se concentrou na identificação de alternativas mais bem toleradas para substituir a proctografia de evacuação. O ultrassom é um método amplamente disponível, barato, não invasivo, rápido e bem tolerado para a imagem dinâmica e estática do assoalho pélvico sem o uso de radiação ionizante. O nível de concordância entre o ultrassom transperineal (TPUS) e a proctografia varia amplamente. Ultrassonografia endovaginal (EVUS) ainda não comparada à proctografia. O objetivo deste estudo é avaliar o nível de concordância entre ultra-som (EVUS e TPUS) e proctografia evacuatória no diagnóstico de distúrbios do compartimento posterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Surrey
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Croydon, Surrey, Reino Unido, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- Sintomas de defecação obstruída
- Planejado para proctografia de evacuação
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender inglês
- Relutante em consentir para proctografia de evacuação
- Menores de 18 anos
- Virgem intacta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo primário é avaliar o nível de concordância entre o ultrassom (EVUS e TPUS) e a proctografia evacuatória no diagnóstico de distúrbios do compartimento posterior
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/LO/1665
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