- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02239302
Utrudnione wypróżnianie: proktografia a ultradźwięki u pacjentów z objawami (OPUS)
Zablokowane wypróżnianie: proktografia a ultrasonografia (TPUS i EVUS) u pacjentów z objawami
Zespół niedrożnego wypróżniania jest częstym problemem, w którym pacjenci mają trudności z wypróżnianiem stolca i czują, że jelito jest niecałkowicie opróżnione, co powoduje konieczność wkładania palców do odbytnicy lub pochwy w celu opróżnienia odbytnicy. Objawy te mają znaczący wpływ na samopoczucie społeczne, fizyczne, emocjonalne i seksualne, z których wszystkie mają wpływ na jakość życia. Objawy te są spowodowane zaburzeniami przedziału tylnego, takimi jak uwypuklenie ostatniego odcinka jelita grubego do pochwy (rectocele), uciskanie jelita cienkiego na odbyt (enterocele), obwodowe pofałdowanie ściany odbytnicy (wgłobienie) czy paradoksalne dno miednicy skurcz podczas prób ewakuacji (anizm).
Obecnie złotym standardem w diagnostyce zaburzeń przedziału tylnego jest proktogram ewakuacyjny. Technika ta jednak naraża pacjenta na promieniowanie jonizujące, wymaga przygotowania jelita cienkiego i grubego kontrastem oraz wypróżnienia w warunkach nieprywatnych, co dla większości kobiet jest krępujące i nieprzyjemne. Przez lata badania koncentrowały się na identyfikacji alternatyw, które są lepiej tolerowane w stosunku do proktografii ewakuacyjnej. Ultradźwięki to powszechnie dostępna, niedroga, nieinwazyjna, szybka i dobrze tolerowana metoda dynamicznego i statycznego obrazowania dna miednicy bez użycia promieniowania jonizującego. Poziom zgodności między ultrasonografią przezkroczową (TPUS) a proktografią jest bardzo zróżnicowany. Ultrasonografia wewnątrzpochwowa (EVUS) nie została jeszcze porównana z proktografią. Celem pracy jest ocena stopnia zgodności ultrasonografii (EVUS i TPUS) z proktografią ewakuacyjną w diagnostyce zaburzeń przedziału tylnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Croydon, Surrey, Zjednoczone Królestwo, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki
- Objawy utrudnionego wypróżniania
- Przeznaczony do proktografii ewakuacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia języka angielskiego
- Brak zgody na wykonanie proktografii ewakuacyjnej
- Poniżej 18 roku życia
- Panna nienaruszona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem jest ocena stopnia zgodności ultrasonografii (EVUS i TPUS) z proktografią ewakuacyjną w diagnostyce zaburzeń przedziału tylnego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/LO/1665
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .