Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrudnione wypróżnianie: proktografia a ultradźwięki u pacjentów z objawami (OPUS)

30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Zablokowane wypróżnianie: proktografia a ultrasonografia (TPUS i EVUS) u pacjentów z objawami

Zespół niedrożnego wypróżniania jest częstym problemem, w którym pacjenci mają trudności z wypróżnianiem stolca i czują, że jelito jest niecałkowicie opróżnione, co powoduje konieczność wkładania palców do odbytnicy lub pochwy w celu opróżnienia odbytnicy. Objawy te mają znaczący wpływ na samopoczucie społeczne, fizyczne, emocjonalne i seksualne, z których wszystkie mają wpływ na jakość życia. Objawy te są spowodowane zaburzeniami przedziału tylnego, takimi jak uwypuklenie ostatniego odcinka jelita grubego do pochwy (rectocele), uciskanie jelita cienkiego na odbyt (enterocele), obwodowe pofałdowanie ściany odbytnicy (wgłobienie) czy paradoksalne dno miednicy skurcz podczas prób ewakuacji (anizm).

Obecnie złotym standardem w diagnostyce zaburzeń przedziału tylnego jest proktogram ewakuacyjny. Technika ta jednak naraża pacjenta na promieniowanie jonizujące, wymaga przygotowania jelita cienkiego i grubego kontrastem oraz wypróżnienia w warunkach nieprywatnych, co dla większości kobiet jest krępujące i nieprzyjemne. Przez lata badania koncentrowały się na identyfikacji alternatyw, które są lepiej tolerowane w stosunku do proktografii ewakuacyjnej. Ultradźwięki to powszechnie dostępna, niedroga, nieinwazyjna, szybka i dobrze tolerowana metoda dynamicznego i statycznego obrazowania dna miednicy bez użycia promieniowania jonizującego. Poziom zgodności między ultrasonografią przezkroczową (TPUS) a proktografią jest bardzo zróżnicowany. Ultrasonografia wewnątrzpochwowa (EVUS) nie została jeszcze porównana z proktografią. Celem pracy jest ocena stopnia zgodności ultrasonografii (EVUS i TPUS) z proktografią ewakuacyjną w diagnostyce zaburzeń przedziału tylnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore z objawami utrudnionego wypróżniania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki
  • Objawy utrudnionego wypróżniania
  • Przeznaczony do proktografii ewakuacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia języka angielskiego
  • Brak zgody na wykonanie proktografii ewakuacyjnej
  • Poniżej 18 roku życia
  • Panna nienaruszona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest ocena stopnia zgodności ultrasonografii (EVUS i TPUS) z proktografią ewakuacyjną w diagnostyce zaburzeń przedziału tylnego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/LO/1665

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj