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排便障碍:有症状患者的直肠造影术与超声检查 (OPUS)

2015年7月30日 更新者:Ranee Thakar、Croydon University Hospital

排便障碍:有症状患者的直肠造影术与超声检查(TPUS 和 EVUS)

排便梗阻综合征是一种常见问题,患者排便困难,感觉肠道未完全排空,因此需要将手指伸入直肠或阴道以排空直肠。 这些症状对社交、身体、情感和性健康都有显着影响,所有这些都会影响生活质量。 这些症状是由后筋膜室疾病引起的,例如大肠的最后部分膨出到阴道(直肠膨出)、小肠压迫直肠(肠膨出)、直肠壁环状折叠(肠套叠)或盆底反常尝试撤离时收缩(肛门痉挛)。

目前,疏散直肠图是诊断后筋膜室障碍的金标准。 然而,这种技术使患者暴露于电离辐射,需要在非私密环境中用造影剂准备小肠和大肠并排便,大多数女性认为这是尴尬和不愉快的。 多年来,研究的重点是确定更能耐受的替代疏散直肠造影术的替代方法。 超声是一种广泛使用、不昂贵、无创、快速且耐受性良好的方法,用于在不使用电离辐射的情况下对盆底进行动态和静态成像。 经会阴超声 (TPUS) 和直肠造影术之间的一致程度差异很大。 阴道内超声 (EVUS) 尚未与直肠造影进行比较。 本研究的目的是评估超声(EVUS 和 TPUS)和直肠清扫造影术在后筋膜室疾病诊断中的一致性水平。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

131

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Surrey
      • Croydon、Surrey、英国、CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

有排便不畅症状的女性患者

描述

纳入标准:

  • 女性患者
  • 排便障碍的症状
  • 计划疏散直肠造影

排除标准:

  • 无法理解英语
  • 不愿同意撤离直肠造影
  • 18岁以下
  • 处女座完好无损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要目的是评估超声(EVUS 和 TPUS)和直肠后路造影诊断后筋膜室疾病的一致性水平
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ranee Thakar, FRCOG、Croydon University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月10日

首次发布 (估计)

2014年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月30日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13/LO/1665

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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