- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02239302
Obstrueret afføring: proktografi versus ultralyd hos symptomatiske patienter (OPUS)
Obstrueret afføring: proktografi versus ultralyd (TPUS og EVUS) hos symptomatiske patienter
Obstrueret afføringssyndrom er et almindeligt problem, hvor patienter oplever vanskeligheder med at tømme afføring og føler, at tarmen er ufuldstændig tom, hvilket medfører behov for at stikke fingre ind i endetarmen eller skeden for at tømme endetarmen. Disse symptomer har en betydelig effekt på socialt, fysisk, følelsesmæssigt og seksuelt velvære, som alle har indflydelse på livskvaliteten. Disse symptomer er forårsaget af posteriore kompartmentforstyrrelser såsom den sidste del af tyktarmen, der buler ind i skeden (rectocele), tyndtarmen, der presser på endetarmen (enterocele), en perifer udfoldning af endetarmsvæggen (intussusception) eller paradoksal bækkenbund sammentrækning under forsøg på at evakuere (anismus).
I øjeblikket er evakueringsproctogrammet guldstandarden for diagnosticering af posteriore kompartmentlidelser. Denne teknik udsætter dog patienten for ioniserende stråling, kræver klargøring af tynd- og tyktarmen med kontrast og afføring i ikke-private omgivelser, hvilket de fleste kvinder finder pinligt og ubehageligt. I årenes løb har forskningen fokuseret på at identificere alternativer, der er bedre tolereret til at erstatte evakueringsproktografi. Ultralyd er en bredt tilgængelig, ikke-dyr, ikke-invasiv, hurtig og en veltolereret metode til dynamisk og statisk billeddannelse af bækkenbunden uden brug af ioniserende stråling. Graden af overensstemmelse mellem transperineal ultralyd (TPUS) og proktografi varierer meget. Endovaginal ultralyd (EVUS) endnu ikke sammenlignet med proktografi. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere graden af overensstemmelse mellem ultralyd (EVUS og TPUS) og evakueringsproktografi ved diagnosticering af posteriore kompartmentlidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Croydon, Surrey, Det Forenede Kongerige, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter
- Symptomer på blokeret afføring
- Planlagt til evakueringsproktografi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå engelsk
- Uvillig til at give samtykke til evakueringsproktografi
- Under 18 år
- Jomfruen intakt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære formål er at vurdere graden af overensstemmelse mellem ultralyd (EVUS og TPUS) og evakueringsproktografi ved diagnosticering af posterior kompartmentlidelser
Tidsramme: op til 3 måneder
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/LO/1665
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstrueret afføringssyndrom
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetObstructed Defecation Syndrome (ODS)Forenede Stater
-
University of ZurichAfsluttetObstructed Defecation Syndrome (ODS)Schweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering