Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstrueret afføring: proktografi versus ultralyd hos symptomatiske patienter (OPUS)

30. juli 2015 opdateret af: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Obstrueret afføring: proktografi versus ultralyd (TPUS og EVUS) hos symptomatiske patienter

Obstrueret afføringssyndrom er et almindeligt problem, hvor patienter oplever vanskeligheder med at tømme afføring og føler, at tarmen er ufuldstændig tom, hvilket medfører behov for at stikke fingre ind i endetarmen eller skeden for at tømme endetarmen. Disse symptomer har en betydelig effekt på socialt, fysisk, følelsesmæssigt og seksuelt velvære, som alle har indflydelse på livskvaliteten. Disse symptomer er forårsaget af posteriore kompartmentforstyrrelser såsom den sidste del af tyktarmen, der buler ind i skeden (rectocele), tyndtarmen, der presser på endetarmen (enterocele), en perifer udfoldning af endetarmsvæggen (intussusception) eller paradoksal bækkenbund sammentrækning under forsøg på at evakuere (anismus).

I øjeblikket er evakueringsproctogrammet guldstandarden for diagnosticering af posteriore kompartmentlidelser. Denne teknik udsætter dog patienten for ioniserende stråling, kræver klargøring af tynd- og tyktarmen med kontrast og afføring i ikke-private omgivelser, hvilket de fleste kvinder finder pinligt og ubehageligt. I årenes løb har forskningen fokuseret på at identificere alternativer, der er bedre tolereret til at erstatte evakueringsproktografi. Ultralyd er en bredt tilgængelig, ikke-dyr, ikke-invasiv, hurtig og en veltolereret metode til dynamisk og statisk billeddannelse af bækkenbunden uden brug af ioniserende stråling. Graden af ​​overensstemmelse mellem transperineal ultralyd (TPUS) og proktografi varierer meget. Endovaginal ultralyd (EVUS) endnu ikke sammenlignet med proktografi. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere graden af ​​overensstemmelse mellem ultralyd (EVUS og TPUS) og evakueringsproktografi ved diagnosticering af posteriore kompartmentlidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter med symptomer på obstrueret afføring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter
  • Symptomer på blokeret afføring
  • Planlagt til evakueringsproktografi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå engelsk
  • Uvillig til at give samtykke til evakueringsproktografi
  • Under 18 år
  • Jomfruen intakt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål er at vurdere graden af ​​overensstemmelse mellem ultralyd (EVUS og TPUS) og evakueringsproktografi ved diagnosticering af posterior kompartmentlidelser
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/LO/1665

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstrueret afføringssyndrom

3
Abonner