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Defecazione ostruita: proctografia contro ultrasuoni in pazienti sintomatici (OPUS)

30 luglio 2015 aggiornato da: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Defecazione ostruita: proctografia vs ecografia (TPUS ed EVUS) in pazienti sintomatici

La sindrome da defecazione ostruita è un problema comune in cui i pazienti hanno difficoltà a evacuare le feci e sentono che l'intestino è incompletamente vuoto, il che causa la necessità di inserire le dita nel retto o nella vagina per svuotare il retto. Questi sintomi hanno un effetto significativo sul benessere sociale, fisico, emotivo e sessuale e tutti hanno un impatto sulla qualità della vita. Questi sintomi sono causati da disturbi del compartimento posteriore come l'ultima parte dell'intestino crasso che sporge nella vagina (rettocele), l'intestino tenue che preme sul retto (enterocele), un ripiegamento circonferenziale della parete rettale (intussuscezione) o pavimento pelvico paradosso contrazione durante i tentativi di evacuazione (anismus).

Attualmente il proctogramma di evacuazione è il gold standard per la diagnosi dei disturbi del compartimento posteriore. Questa tecnica, però, espone il paziente a radiazioni ionizzanti, richiede preparazione del piccolo e grosso intestino con mezzo di contrasto e defecazione in un ambiente non privato, cosa che la maggior parte delle donne trova imbarazzante e sgradevole. Nel corso degli anni, la ricerca si è concentrata sull'identificazione di alternative meglio tollerate per sostituire la proctografia di evacuazione. L'ecografia è un metodo ampiamente disponibile, non costoso, non invasivo, veloce e ben tollerato per l'imaging dinamico e statico del pavimento pelvico senza l'uso di radiazioni ionizzanti. Il livello di accordo tra l'ecografia transperineale (TPUS) e la proctografia varia ampiamente. Ecografia endovaginale (EVUS) non ancora confrontata con la proctografia. Lo scopo di questo studio è valutare il livello di concordanza tra ecografia (EVUS e TPUS) e proctografia di evacuazione nella diagnosi dei disturbi del compartimento posteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Regno Unito, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile con sintomi di defecazione ostruita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile
  • Sintomi di defecazione ostruita
  • Previsto per la proctografia di evacuazione

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere l'inglese
  • Riluttante ad acconsentire alla proctografia di evacuazione
  • Minori di 18 anni
  • Vergine intatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo primario è valutare il livello di concordanza tra ecografia (EVUS e TPUS) e proctografia di evacuazione nella diagnosi dei disturbi del compartimento posteriore
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/LO/1665

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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