- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02239302
Defecazione ostruita: proctografia contro ultrasuoni in pazienti sintomatici (OPUS)
Defecazione ostruita: proctografia vs ecografia (TPUS ed EVUS) in pazienti sintomatici
La sindrome da defecazione ostruita è un problema comune in cui i pazienti hanno difficoltà a evacuare le feci e sentono che l'intestino è incompletamente vuoto, il che causa la necessità di inserire le dita nel retto o nella vagina per svuotare il retto. Questi sintomi hanno un effetto significativo sul benessere sociale, fisico, emotivo e sessuale e tutti hanno un impatto sulla qualità della vita. Questi sintomi sono causati da disturbi del compartimento posteriore come l'ultima parte dell'intestino crasso che sporge nella vagina (rettocele), l'intestino tenue che preme sul retto (enterocele), un ripiegamento circonferenziale della parete rettale (intussuscezione) o pavimento pelvico paradosso contrazione durante i tentativi di evacuazione (anismus).
Attualmente il proctogramma di evacuazione è il gold standard per la diagnosi dei disturbi del compartimento posteriore. Questa tecnica, però, espone il paziente a radiazioni ionizzanti, richiede preparazione del piccolo e grosso intestino con mezzo di contrasto e defecazione in un ambiente non privato, cosa che la maggior parte delle donne trova imbarazzante e sgradevole. Nel corso degli anni, la ricerca si è concentrata sull'identificazione di alternative meglio tollerate per sostituire la proctografia di evacuazione. L'ecografia è un metodo ampiamente disponibile, non costoso, non invasivo, veloce e ben tollerato per l'imaging dinamico e statico del pavimento pelvico senza l'uso di radiazioni ionizzanti. Il livello di accordo tra l'ecografia transperineale (TPUS) e la proctografia varia ampiamente. Ecografia endovaginale (EVUS) non ancora confrontata con la proctografia. Lo scopo di questo studio è valutare il livello di concordanza tra ecografia (EVUS e TPUS) e proctografia di evacuazione nella diagnosi dei disturbi del compartimento posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Surrey
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Croydon, Surrey, Regno Unito, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile
- Sintomi di defecazione ostruita
- Previsto per la proctografia di evacuazione
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere l'inglese
- Riluttante ad acconsentire alla proctografia di evacuazione
- Minori di 18 anni
- Vergine intatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo primario è valutare il livello di concordanza tra ecografia (EVUS e TPUS) e proctografia di evacuazione nella diagnosi dei disturbi del compartimento posteriore
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ranee Thakar, FRCOG, Croydon University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/LO/1665
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