肺の早期腺癌におけるテロメアの生物学
早期肺腺癌患者におけるテロメア生物学の前向きコホート研究
肺の早期腺癌は、切除後の優れた 5 年生存率を示します。 ただし、その臨床的および放射線学的症状は非常に多様です。 陽電子放出断層撮影法 (PET-CT) や経胸部針生検などの術前診断の従来の手段では、許容できない偽陽性率と偽陰性率が示されています。
テロメアの生物学は、ほとんどの肺癌で異常に活性化されていますが、私たちの知る限り、初期段階では研究されていません。
この研究の目的は、肺の初期段階の腺癌が疑われるテロメアの長さと活動を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
気管支肺胞癌は伝統的に、その周辺位置、典型的な「鱗状」成長パターン、および気管支原性およびリンパ管の両方の広がりの傾向によって区別される腺癌のサブセットを指すために使用されてきました。 この議論と改訂された 2011 基準との整合性のために、BAC サブタイプは集合的に早期腺癌と呼ばれます。
初期の腺癌サブタイプの臨床症状は、小さな孤立性結節から広範な大葉硬化まで、非常に多様です。 多くの末梢病変は、胸部 CT で特徴的なスリガラス状の陰影を呈しており、これは予後の改善と相関している可能性があります。 報告されている孤立性病変の切除後の 5 年間の無病生存率は、100% に近づく可能性があります。
このような病変の術前診断は、いくつかの制限によって複雑になります。 第一に、鑑別診断は広範囲であり、膨大な数の炎症性および感染性のプロセスが含まれます。 第二に、代謝活性が増加した領域を特定する陽電子放出断層撮影法 (PET) は、初期の腺癌病変の成長が遅いため、誤って陰性である可能性があります。 経気管支針生検も、非充実型病変の疾患を確認または除外する信頼性が低い。
腺癌に分類される肺癌の割合は着実に増加しており、現在では症例のほぼ半分を占めています。 ただし、上皮内腺癌の割合は不明です。 以前のレポートは、大規模なシリーズの 5 ～ 10% から、大規模な監視、疫学、および最終結果データベースの 24% にまで及びます。 したがって、これらの早期腺癌病変は、ＰＥＴ陰性であるが、早期切除後に優れた予後を有する不均衡に多数の肺癌を表す可能性がある。 初期の腺癌のサブタイプは、良性から悪性である可能性が高い病変を区別するためにさらなる特徴付けを必要とする臨床実体を表しています。
テロメラーゼはほとんどの肺癌で異常に活性化され、テロメラーゼ成分の変異は固形悪性腫瘍の素因となります。 非小細胞肺がん患者の場合、多くの研究が、腫瘍テロメラーゼ活性の増加と、ステージ IIIB およびステージ IV の疾患の可能性の増加および/または生存率の低下とを関連付けています。 さらに、テロメラーゼ阻害は現在、進行した非小肺癌患者の臨床試験で研究されています。
問題：
半充実性肺病変は、早期診断と迅速な外科的切除により優れた予後を示す初期段階の腺癌を表している可能性があります。 ただし、半充実性病変には幅広い鑑別診断があり、悪性病変と良性病変を区別するには、腺癌に特徴的な術前の特徴が必要です。
目的：
肺病変の外科的生検のために紹介された肺の早期腺癌が疑われる患者のテロメア長とテロメラーゼ活性を研究すること。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beer Sheva、イスラエル、84101
- 募集
- Soroka University Medical Center
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コンタクト：
- Yael Rafaely, M.D.
- メール：YaelRefaely@clalit.org.il
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コンタクト：
- Alina Zilberman, Msc
- メール：ElinuRu@clalit.org.il
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主任研究者：
- Yael Rafaely, M.D.
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Kfar Saba、イスラエル、4428164
- 募集
- Meir Medical Center
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コンタクト：
- Matthew Koslow, M.D.
- 電話番号：+972-52-603-5410
- メール：mkoslow73@gmail.com
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主任研究者：
- Matthew Koslow, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者は、肺の腺癌が疑われるため外科的肺生検のための集学的チーム会議の推奨事項に紹介され、記載されているテロメア分析のための1回限りの末梢血サンプルに同意します。
除外基準:
外科的肺生検に紹介される前に、学際的なチームディスカッションによって評価されなかった患者。
-免疫抑制療法または既知の肺外悪性腫瘍を必要とする他の慢性炎症性疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肺腺癌の疑い
肺の腺癌が疑われる患者は、集学的チームの推奨の後、外科的肺生検に紹介されました。
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健康管理
既知の肺疾患または他の慢性炎症性疾患または悪性腫瘍のない、年齢と性別が一致した患者
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固形の肺悪性が証明された、年齢が一致したコントロール
-生検で証明された肺の進行性固形悪性腫瘍の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テロメア捕獲率
時間枠：一回限りの末梢血サンプル
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さまざまな疾患状態でのテロモア生物学に関する以前の経験によると、コントロール (既知の肺疾患のない健康な患者) のテロメア捕捉 (%) の標準偏差 (SD) は 1.3、標準偏差 (SD) は 2.4 (TC%) と推定されます。生検で証明された肺の腺癌。
少なくとも 2% の臨床的有意性について、80% の検出力で統計的に有意な 5% を検出するために、生検で証明された疾患を持つ少なくとも 16 人の患者のサンプルサイズを推定します (独立した t 検定によって計算されます)。
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一回限りの末梢血サンプル
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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