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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02239432
Biologie des télomères dans l'adénocarcinome précoce du poumon
Étude de cohorte prospective sur la biologie des télomères chez les patients atteints d'un adénocarcinome précoce du poumon
L'adénocarcinome précoce du poumon a une excellente survie à cinq ans après résection. Cependant, sa présentation clinique et radiologique est très variable. Les moyens traditionnels de diagnostic préopératoire tels que la tomographie par émission de positrons (TEP-CT) et la biopsie à l'aiguille transthoracique présentent des taux de faux positifs et négatifs inacceptables.
La biologie des télomères est activée de manière aberrante dans la plupart des cancers du poumon, mais n'a pas été étudiée à un stade précoce à notre connaissance.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la longueur et l'activité des télomères en cas de suspicion d'adénocarcinome pulmonaire à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le carcinome bronchoalvéolaire a été traditionnellement utilisé pour désigner un sous-ensemble d'adénocarcinomes qui se distingue par sa localisation périphérique, son schéma de croissance "lépidique" typique et sa tendance à la fois à la propagation bronchogénique et lymphatique. Aux fins de cette discussion et de la cohérence avec les critères révisés de 2011, les sous-types de BAC seront collectivement appelés adénocarcinome précoce.
La présentation clinique des sous-types précoces d'adénocarcinome est très variable, allant d'un petit nodule solitaire à une consolidation lobaire étendue. De nombreuses lésions périphériques ont une apparence d'opacité en verre dépoli caractéristique sur le scanner thoracique, ce qui peut être corrélé à un pronostic amélioré. La survie sans maladie à cinq ans rapportée après résection pour des lésions isolées peut approcher les 100 %.
Le diagnostic préopératoire de telles lésions est compliqué par plusieurs limitations. Premièrement, le diagnostic différentiel est large et comprend un grand nombre de processus inflammatoires et infectieux. Deuxièmement, la tomographie par émission de positrons (TEP), qui identifie les régions d'activité métabolique accrue, peut être faussement négative en raison de la croissance lente des lésions précoces d'adénocarcinome. La biopsie à l'aiguille transbronchique n'est pas non plus fiable pour confirmer ou exclure la maladie dans les lésions de type non solide.
La proportion de cancers du poumon classés en adénocarcinome n'a cessé d'augmenter et représente désormais près de la moitié des cas. Cependant, la proportion d'adénocarcinomes in situ est incertaine. Les rapports précédents vont de 5 à 10 % dans une grande série à 24 % dans la grande base de données de surveillance, d'épidémiologie et de résultats finaux. Ainsi, ces lésions précoces d'adénocarcinome peuvent représenter un nombre disproportionné de cancers du poumon qui sont TEP négatifs mais qui ont un excellent pronostic après une résection précoce. Les sous-types précoces d'adénocarcinome représentent une entité clinique nécessitant une caractérisation plus poussée pour distinguer les lésions les plus susceptibles d'être malignes des lésions bénignes.
La télomérase est activée de manière aberrante dans la plupart des cancers du poumon et des mutations dans les composants de la télomérase prédisposent aux tumeurs malignes solides. Pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, de nombreuses études corrèlent une activité accrue de la télomérase tumorale avec une probabilité accrue de maladie de stade IIIB et de stade IV et/ou une survie réduite. De plus, l'inhibition de la télomérase est actuellement étudiée dans des essais cliniques sur des patients atteints d'un cancer du poumon non petit avancé.
Problème:
La lésion pulmonaire semi-solide peut représenter un adénocarcinome à un stade précoce qui a un excellent pronostic lors d'un diagnostic précoce et d'une résection chirurgicale rapide. Cependant, la lésion semi-solide a un large diagnostic différentiel et les caractéristiques préopératoires caractéristiques de l'adénocarcinome sont nécessaires pour distinguer les lésions malignes des lésions bénignes.
Objectif:
Étudier la longueur des télomères et l'activité de la télomérase chez les patients suspects d'adénocarcinome précoce du poumon qui sont référés pour une biopsie chirurgicale des lésions pulmonaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Koslow, M.D.
- Numéro de téléphone: +972-3-52-603-5410
- E-mail: mkoslow73@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David Shitrit, M.D.
- Numéro de téléphone: +972-9-747-1556
- E-mail: Davids3@clalit.org.il
Lieux d'étude
-
-
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Beer Sheva, Israël, 84101
- Recrutement
- Soroka University Medical Center
-
Contact:
- Yael Rafaely, M.D.
- E-mail: YaelRefaely@clalit.org.il
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Contact:
- Alina Zilberman, Msc
- E-mail: ElinuRu@clalit.org.il
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Chercheur principal:
- Yael Rafaely, M.D.
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Recrutement
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Matthew Koslow, M.D.
- Numéro de téléphone: +972-52-603-5410
- E-mail: mkoslow73@gmail.com
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Chercheur principal:
- Matthew Koslow, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients référés par une équipe multidisciplinaire réunissant des recommandations pour une biopsie pulmonaire chirurgicale en raison d'un adénocarcinome pulmonaire suspecté et acceptant un échantillon de sang périphérique unique pour l'analyse des télomères comme décrit.
Critère d'exclusion:
Patients qui n'ont pas été évalués par la discussion en équipe multidisciplinaire avant l'orientation vers une biopsie pulmonaire chirurgicale.
Patients atteints d'une autre maladie inflammatoire chronique nécessitant un traitement immunosuppresseur ou d'une tumeur maligne extra-pulmonaire connue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Suspicion d'adénocarcinome du poumon
Patients suspects d'adénocarcinome du poumon référés pour une biopsie pulmonaire chirurgicale après recommandation d'une équipe multidisciplinaire.
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Contrôle sain
Patients appariés selon l'âge et le sexe sans maladie pulmonaire connue ni autre maladie inflammatoire chronique ou malignité
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Témoins appariés selon l'âge avec une malignité pulmonaire solide prouvée
Patients atteints d'une tumeur maligne solide avancée prouvée par biopsie du poumon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de capture de télomères
Délai: échantillon unique de sang périphérique
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Selon notre expérience antérieure avec la biologie des télomores dans différents états pathologiques, nous estimons un écart type (SD) de 1,3 de capture de télomères (%) pour les témoins (patients en bonne santé sans maladie pulmonaire connue) et un SD de 2,4 (TC%) pour adénocarcinome du poumon prouvé par biopsie.
Pour une signification clinique d'au moins 2 %, nous estimons une taille d'échantillon d'au moins 16 patients atteints d'une maladie prouvée par biopsie pour détecter une signification statistiquement significative de 5 % avec une puissance de 80 % (calculée par le test t indépendant).
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échantillon unique de sang périphérique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0067-14-MMC
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