エキシマ レーザー支援 IVC フィルター検索
2023年5月11日 更新者：Robert Lewandowski、Northwestern University
エキシマ レーザー支援下大静脈 (IVC) フィルター検索の前向きレビュー
これは、レーザー支援 IVC フィルター検索患者を追跡するための前向きチャート レビューです。
困難な IVC フィルター検索における私たち自身の臨床経験を公開することにより、既存の文献と科学的発見を検証する予定です。
調査の概要
詳細な説明
米国イリノイ州シカゴのノースウェスタン メモリアル病院では、IVC フィルターが 95% 以上除去されることに成功しています。 技術的な失敗は、まれではありますが、通常、IVC フィルター移植の時点での過剰な管腔内瘢痕に関連しています。 補助的な（または高度な）除去技術は、困難な場合によく使用されます。 エキシマ レーザー シースは、ノースウェスタン大学で他のすべての回収技術に失敗した患者に使用され、成功を収めています。
患者は、エキシマ レーザー シースを使用して IVC フィルターの除去を受ける前に、カルテ レビュー研究に参加し、ノースウェスタン メモリアル ホスピタルに保管されているレジストリの一部になることに同意する必要があります。 手順自体は研究の一部として使用されていません。 チャートのレビューが完了し、フィルターを削除する手順でデータが収集されます。 電話による施術後のフォローアップとチャートレビューは、フィルター除去後1週間以内に少なくとも1回完了します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
535
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国イリノイ州シカゴのノースウェスタン記念病院でレーザー支援 IVC フィルター除去を受ける 18 歳から 100 歳の方
説明
包含基準:
- 患者は 18 歳から 100 歳までの男性と女性で、永久的または回収可能な IVC フィルター留置で治療され、2011 年 12 月 1 日から IVC フィルターの回収のためにインターベンショナル ラジオロジーまたは血管外科部門に紹介されました。
- 患者は、IVC フィルターの除去において、他のすべての従来の方法/試みに失敗しています。
除外基準:
- エキシマ レーザー装置を使用して IVC フィルターの除去を試みることを拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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エキシマレーザーを用いたIVCフィルター除去を受けている患者
レーザーアシスト下大静脈フィルター除去
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レーザー支援 IVC フィルター除去手順自体は、この研究の一部ではありません。
これは、この手順を受けている患者の前向きカルテのレビューです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レーザー支援 IVC フィルター除去に関連する有害事象を評価する
時間枠：Laser Assited IVC フィルター除去後最大 1 年間
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安全性を評価するために、有害事象の数と重症度が記録されます。
これは、IVC フィルター除去の 1 週間後に患者への電話として行われ、その後はチャートの確認のみとして行われます。
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Laser Assited IVC フィルター除去後最大 1 年間
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レーザー支援 IVC フィルター除去の有効性
時間枠：IVCフィルター除去時
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レーザーを使用した IVC フィルターの除去の成功率が記録されます。
レーザーでフィルターを取り外すことができない場合、この失敗の理由が記録されます。
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IVCフィルター除去時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Lewandowski, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月3日
一次修了 (実際)
2022年11月11日
研究の完了 (実際)
2022年11月11日
試験登録日
最初に提出
2014年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NU STU 00058721
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。