Извлечение фильтра IVC с помощью эксимерного лазера
Проспективный обзор извлечения фильтра из нижней полой вены (НПВ) с помощью эксимерного лазера
Обзор исследования
Подробное описание
В Northwestern Memorial Hospital в Чикаго, штат Иллинойс, США, фильтры IVC успешно удаляются >95%. Технические сбои, хотя и редкие, обычно связаны с чрезмерным эндолюминальным рубцеванием в месте имплантации фильтра нижней полой вены. В сложных случаях часто используются дополнительные (или расширенные) методы удаления. Эксимерлазерная оболочка успешно использовалась в Northwestern для пациентов, которым не помогли все другие методы извлечения.
Прежде чем пациенту предстоит удаление фильтра НПВ с использованием эксимерного лазерного интродьюсера, он получит согласие на участие в обзорном исследовании и станет частью реестра, который ведется в Северо-Западном мемориальном госпитале. Сама процедура не используется как часть исследования. Обзоры диаграмм будут завершены, и данные будут собраны по процедуре удаления фильтра. После процедуры телефонный звонок и просмотр диаграммы будут завершены как минимум один раз, через 1 неделю после удаления фильтра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут мужчинами и женщинами в возрасте от 18 до 100 лет, которым была установлена постоянная или извлекаемая установка фильтра НПВ, и которые были направлены в отделения интервенционной радиологии или сосудистой хирургии для извлечения фильтра НПВ, начиная с 1 декабря 2011 года.
- Пациентам не удались все другие традиционные методы/попытки удаления их фильтра НПВ.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказываются от использования эксимерного лазерного устройства, чтобы попытаться удалить фильтр НПВ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие удаление фильтра НПВ с помощью эксимерного лазера
Удаление фильтра IVC с помощью лазера
|
Сама процедура удаления фильтра НПВ с помощью лазера не является частью этого исследования.
Это проспективный обзор карт пациентов, перенесших эту процедуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените любые нежелательные явления, связанные с удалением фильтра нижней полой вены с помощью лазера.
Временное ограничение: до 1 года после удаления лазерного фильтра IVC
|
Количество и тяжесть нежелательных явлений будут регистрироваться для оценки безопасности.
Это будет проводиться в виде телефонного звонка пациенту через 1 неделю после удаления фильтра НПВ, а затем только в виде просмотра карты.
|
до 1 года после удаления лазерного фильтра IVC
|
|
Эффективность удаления фильтра НПВ с помощью лазера
Временное ограничение: Во время удаления фильтра IVC
|
Будет записана вероятность успешного удаления фильтров IVC с помощью лазера.
Если фильтр не может быть удален с помощью лазера, причина этого отказа будет записана.
|
Во время удаления фильтра IVC
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NU STU 00058721
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .