Recuperación de filtro IVC asistida por láser excimer
Una revisión prospectiva de la recuperación del filtro de vena cava inferior (IVC) asistida por láser excimer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el Northwestern Memorial Hospital de Chicago, IL, EE. UU., los filtros IVC se eliminan con éxito en más del 95 %. Las fallas técnicas, aunque raras, generalmente están relacionadas con una cicatrización endoluminal excesiva en el punto de implantación del filtro IVC. Las técnicas de eliminación complementarias (o avanzadas) se emplean a menudo en casos difíciles. La vaina de láser excimer se ha utilizado con éxito en Northwestern para pacientes que habían fallado en todas las demás técnicas de recuperación.
Antes de que un paciente se someta a una extracción del filtro IVC utilizando la vaina de láser Excimer, se le dará su consentimiento para participar en el estudio de revisión de gráficos y formar parte de un registro mantenido en el Northwestern Memorial Hospital. El procedimiento en sí no se utiliza como parte del estudio. Se completarán las revisiones de gráficos y se recopilarán datos sobre el procedimiento para eliminar el filtro. El seguimiento después del procedimiento mediante una llamada telefónica y la revisión del historial se completarán al menos una vez, 1 semana después de la eliminación del filtro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán hombres y mujeres de 18 a 100 años de edad que fueron tratados con la colocación de un filtro IVC permanente o recuperable y fueron remitidos a los departamentos de Radiología Intervencionista o Cirugía Vascular para la recuperación del filtro IVC a partir del 1 de diciembre de 2011.
- Los pacientes han fallado en todos los demás métodos/intentos tradicionales de extracción de su filtro IVC.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que rechazan el uso del dispositivo láser excimer para intentar quitarse el filtro IVC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a la extracción del filtro IVC utilizando el láser excimer
Eliminación del filtro IVC asistida por láser
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El procedimiento de extracción del filtro IVC asistido por láser en sí mismo no forma parte de este estudio.
Esta es una revisión prospectiva de las historias clínicas de los pacientes que se someten a este procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar cualquier evento adverso relacionado con la extracción del filtro IVC asistida por láser
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la extracción del filtro VCI asistida por láser
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El número y la gravedad de los eventos adversos se registrarán para evaluar la seguridad.
Esto se realizará como una llamada telefónica al paciente 1 semana después de la extracción del filtro IVC y luego solo como una revisión del expediente.
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hasta 1 año después de la extracción del filtro VCI asistida por láser
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Eficacia de la eliminación del filtro IVC asistida por láser
Periodo de tiempo: En el momento de retirar el filtro IVC
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Se registrará la tasa de éxito de la eliminación de los filtros IVC con el láser.
Si un filtro no se puede quitar con el láser, se registrará el motivo de esta falla.
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En el momento de retirar el filtro IVC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NU STU 00058721
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