- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02240251
엑시머 레이저 지원 IVC 필터 검색
2023년 5월 11일 업데이트: Robert Lewandowski, Northwestern University
Excimer Laser Assisted Inferior Vena Cava (IVC) Filter Retrieval에 대한 전향적 검토
이것은 레이저 보조 IVC 필터 검색 환자를 따르는 전향적 차트 검토입니다.
어려운 IVC 필터 검색에 대한 자체 임상 경험을 게시하여 기존 문헌 및 과학적 발견을 검증하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
미국 일리노이주 시카고의 Northwestern Memorial 병원에서는 IVC 필터가 95% 이상 성공적으로 제거되었습니다. 기술적인 실패는 드물지만 일반적으로 IVC 필터 이식 지점에서 과도한 내강 내 흉터와 관련이 있습니다. 보조(또는 고급) 제거 기술은 종종 어려운 경우에 사용됩니다. 엑시머 레이저 칼집은 다른 모든 검색 기술에 실패한 환자를 위해 Northwestern에서 성공적으로 사용되었습니다.
환자가 Excimer Laser Sheath를 사용하여 IVC 필터 제거를 받기 전에 환자는 차트 검토 연구에 참여하고 Northwestern Memorial 병원에 보관된 레지스트리의 일부가 되는 데 동의합니다. 절차 자체는 연구의 일부로 사용되지 않습니다. 차트 검토가 완료되고 필터 제거 절차에 대한 데이터가 수집됩니다. 시술 후 전화 상담 및 차트 검토는 필터 제거 후 최소 1주일에 1회 완료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
535
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국 일리노이주 시카고의 Northwestern Memorial 병원에서 레이저 보조 IVC 필터 제거를 받을 18-100세의 사람
설명
포함 기준:
- 2011년 12월 1일부터 IVC 필터 회수를 위해 중재적 방사선과 또는 혈관 외과 부서로 의뢰되어 영구 또는 복구 가능한 IVC 필터 배치로 치료를 받은 18세에서 100세 사이의 남녀 환자가 될 것입니다.
- 환자들은 IVC 필터를 제거하려는 다른 모든 전통적인 방법/시도에 실패했습니다.
제외 기준:
- IVC 필터 제거를 시도하기 위해 엑시머 레이저 장치 사용을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
엑시머레이저를 이용한 IVC 필터제거술을 받는 환자
레이저 보조 IVC 필터 제거
|
레이저 보조 IVC 필터 제거 절차 자체는 이 연구의 일부가 아닙니다.
이것은 이 시술을 받는 환자를 위한 전향적 차트 검토입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
레이저 보조 IVC 필터 제거와 관련된 부작용 평가
기간: 레이저 보조 IVC 필터 제거 후 최대 1년
|
안전성을 평가하기 위해 유해 사례의 수 및 중증도를 기록할 것이다.
이것은 IVC 필터 제거 후 1주일 후에 환자에게 전화 통화를 한 후 차트 검토로만 수행됩니다.
|
레이저 보조 IVC 필터 제거 후 최대 1년
|
레이저 보조 IVC 필터 제거의 효과
기간: IVC 필터 제거 시
|
레이저를 사용하여 IVC 필터를 제거하는 성공률이 기록됩니다.
레이저로 필터를 제거할 수 없는 경우 실패 원인이 기록됩니다.
|
IVC 필터 제거 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NU STU 00058721
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