Excimer Laser -avusteinen IVC-suodattimen haku
Excimer Laser Assisted Inferior Vena cava (IVC) -suodattimen noudon tuleva katsaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Northwestern Memorial Hospitalissa Chicagossa, IL USA:ssa IVC-suodattimet poistetaan onnistuneesti yli 95 %. Tekniset viat, vaikka ne ovat harvinaisia, liittyvät yleensä liialliseen endoluminaaliseen arpeutumiseen IVC-suodattimen istutuskohdassa. Vaikeissa tapauksissa käytetään usein täydentäviä (tai edistyneitä) poistotekniikoita. Excimer-laservaippaa on käytetty menestyksekkäästi Northwesternissä potilaille, jotka eivät ole epäonnistuneet kaikissa muissa hakutekniikoissa.
Ennen kuin potilaalle suoritetaan IVC-suodattimen poisto Excimer Laser Sheath -suojuksen avulla, hänelle annetaan suostumus osallistua kaavion tarkistustutkimukseen ja tulla osaksi Northwestern Memorial Hospital -sairaalan rekisteriä. Itse menettelyä ei käytetä osana tutkimusta. Kaavion tarkistukset suoritetaan ja tiedot kerätään suodattimen poistotoimenpiteestä. Toimenpiteen jälkeinen seuranta puhelimitse ja kaavion tarkistus suoritetaan vähintään kerran, 1 viikko suodattimen poistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 18–100-vuotiaita miehiä ja naisia, joita hoidettiin joko pysyvällä tai palautettavalla IVC-suodattimen sijoittelulla ja jotka lähetettiin interventioradiologian tai verisuonikirurgian osastolle IVC-suodattimen noutoon 1.12.2011 alkaen.
- Potilaat ovat epäonnistuneet kaikissa muissa perinteisissä menetelmissä/yrityksissä poistaa IVC-suodatin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä eksimeerilaserlaitetta yrittääkseen poistaa IVC-suodattimensa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille IVC-suodatin poistetaan eksimeerilaserilla
Laseravusteinen IVC-suodattimen poisto
|
Itse laseravusteinen IVC-suodattimen poistomenettely ei ole osa tätä tutkimusta.
Tämä on tuleva kaaviokatsaus potilaille, joille tämä toimenpide suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kaikki laseravusteiseen IVC-suodattimen poistoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi Laser Assited IVC -suodattimen poistamisen jälkeen
|
Haittavaikutusten määrä ja vakavuus tallennetaan turvallisuuden arvioimiseksi.
Tämä tehdään puheluna potilaalle 1 viikko IVC-suodattimen poistamisen jälkeen ja sitten vain kaavion tarkasteluna.
|
jopa 1 vuosi Laser Assited IVC -suodattimen poistamisen jälkeen
|
|
Laser-avusteisen IVC-suodattimen poiston tehokkuus
Aikaikkuna: IVC-suodattimen poiston yhteydessä
|
IVC-suodattimien poistamisen onnistumisnopeus laserilla tallennetaan.
Jos suodatinta ei voida poistaa laserilla, tämän vian syy kirjataan.
|
IVC-suodattimen poiston yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU STU 00058721
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .