- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02240251
Recuperação de Filtro IVC Assistida por Excimer Laser
Uma revisão prospectiva da recuperação do filtro da veia cava inferior (IVC) assistida por excimer laser
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Northwestern Memorial Hospital em Chicago, IL EUA, os filtros IVC são removidos com sucesso >95%. As falhas técnicas, embora raras, geralmente estão relacionadas à cicatrização endoluminal excessiva no ponto de implantação do filtro da VCI. Técnicas de remoção adjuvantes (ou avançadas) são frequentemente empregadas em casos difíceis. A bainha do excimer laser foi usada com sucesso na Northwestern para pacientes que falharam em todas as outras técnicas de recuperação.
Antes de um paciente ser submetido a uma remoção do filtro IVC usando a Bainha Excimer Laser, ele será consentido em participar do estudo de revisão de prontuários e se tornar parte de um registro mantido no Northwestern Memorial Hospital. O procedimento em si não está sendo usado como parte do estudo. As revisões dos prontuários serão concluídas e os dados coletados sobre o procedimento para remover o filtro. O acompanhamento após o procedimento por telefonema e revisão do prontuário será feito pelo menos uma vez, 1 semana após a remoção do filtro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão de ambos os sexos, com idade entre 18 e 100 anos, tratados com colocação permanente ou recuperável de filtro IVC e encaminhados aos departamentos de Radiologia Intervencionista ou Cirurgia Vascular para recuperação do filtro IVC a partir de 1º de dezembro de 2011.
- Os pacientes falharam em todos os outros métodos/tentativas tradicionais de remoção do filtro IVC.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a usar o dispositivo excimer laser para tentar remover o filtro IVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes submetidos à remoção do filtro da VCI com excimer laser
Remoção de filtro IVC assistida por laser
|
O procedimento de remoção do filtro IVC assistido por laser em si não faz parte deste estudo.
Esta é uma revisão prospectiva de prontuários para pacientes submetidos a este procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avalie quaisquer eventos adversos relacionados à remoção do filtro IVC assistida por laser
Prazo: até 1 ano após a remoção do filtro IVC assistido por laser
|
O número e a gravidade dos eventos adversos serão registrados para avaliar a segurança.
Isso será conduzido como uma ligação telefônica para o paciente 1 semana após a remoção do filtro IVC e, a seguir, apenas como uma revisão do prontuário.
|
até 1 ano após a remoção do filtro IVC assistido por laser
|
Eficácia da remoção do filtro IVC assistida por laser
Prazo: No momento da remoção do filtro IVC
|
A taxa de sucesso da remoção dos filtros IVC usando o laser será registrada.
Se um filtro não puder ser removido com o laser, o motivo dessa falha será registrado.
|
No momento da remoção do filtro IVC
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NU STU 00058721
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