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Recuperação de Filtro IVC Assistida por Excimer Laser

11 de maio de 2023 atualizado por: Robert Lewandowski, Northwestern University

Uma revisão prospectiva da recuperação do filtro da veia cava inferior (IVC) assistida por excimer laser

Esta é uma revisão prospectiva de prontuários para acompanhar nossos pacientes com recuperação de filtro de VCI assistida por laser. Pretendemos validar a literatura existente e as descobertas científicas, publicando nossa própria experiência clínica em recuperações difíceis de filtros IVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No Northwestern Memorial Hospital em Chicago, IL EUA, os filtros IVC são removidos com sucesso >95%. As falhas técnicas, embora raras, geralmente estão relacionadas à cicatrização endoluminal excessiva no ponto de implantação do filtro da VCI. Técnicas de remoção adjuvantes (ou avançadas) são frequentemente empregadas em casos difíceis. A bainha do excimer laser foi usada com sucesso na Northwestern para pacientes que falharam em todas as outras técnicas de recuperação.

Antes de um paciente ser submetido a uma remoção do filtro IVC usando a Bainha Excimer Laser, ele será consentido em participar do estudo de revisão de prontuários e se tornar parte de um registro mantido no Northwestern Memorial Hospital. O procedimento em si não está sendo usado como parte do estudo. As revisões dos prontuários serão concluídas e os dados coletados sobre o procedimento para remover o filtro. O acompanhamento após o procedimento por telefonema e revisão do prontuário será feito pelo menos uma vez, 1 semana após a remoção do filtro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

535

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer pessoa com idade entre 18 e 100 anos que será submetida à remoção do filtro IVC assistida por laser no Northwestern Memorial Hospital em Chicago, IL, EUA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão de ambos os sexos, com idade entre 18 e 100 anos, tratados com colocação permanente ou recuperável de filtro IVC e encaminhados aos departamentos de Radiologia Intervencionista ou Cirurgia Vascular para recuperação do filtro IVC a partir de 1º de dezembro de 2011.
  • Os pacientes falharam em todos os outros métodos/tentativas tradicionais de remoção do filtro IVC.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a usar o dispositivo excimer laser para tentar remover o filtro IVC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos à remoção do filtro da VCI com excimer laser
Remoção de filtro IVC assistida por laser
O procedimento de remoção do filtro IVC assistido por laser em si não faz parte deste estudo. Esta é uma revisão prospectiva de prontuários para pacientes submetidos a este procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie quaisquer eventos adversos relacionados à remoção do filtro IVC assistida por laser
Prazo: até 1 ano após a remoção do filtro IVC assistido por laser
O número e a gravidade dos eventos adversos serão registrados para avaliar a segurança. Isso será conduzido como uma ligação telefônica para o paciente 1 semana após a remoção do filtro IVC e, a seguir, apenas como uma revisão do prontuário.
até 1 ano após a remoção do filtro IVC assistido por laser
Eficácia da remoção do filtro IVC assistida por laser
Prazo: No momento da remoção do filtro IVC
A taxa de sucesso da remoção dos filtros IVC usando o laser será registrada. Se um filtro não puder ser removido com o laser, o motivo dessa falha será registrado.
No momento da remoção do filtro IVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NU STU 00058721

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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