Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Excimer Laser Assisted IVC Filter Retrieval

11. května 2023 aktualizováno: Robert Lewandowski, Northwestern University

Prospektivní přehled filtru excimerového laseru asistované dolní duté žíly (IVC)

Toto je prospektivní přehled grafu, který bude sledovat naše pacienty s laserem asistovaným odběrem IVC filtru. Máme v úmyslu ověřit stávající literaturu a vědecké poznatky zveřejněním našich vlastních klinických zkušeností s obtížným vyhledáváním IVC filtru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V nemocnici Northwestern Memorial Hospital v Chicagu, IL USA jsou filtry IVC úspěšně odstraněny > 95 %. Technická selhání, i když vzácná, jsou obvykle spojena s nadměrným endoluminálním zjizvením v místě implantace IVC filtru. V obtížných případech se často používají doplňkové (nebo pokročilé) techniky odstraňování. Excimerové laserové pouzdro bylo úspěšně použito v Northwestern u pacientů, u kterých selhaly všechny ostatní techniky vyhledávání.

Než se pacient podrobí odstranění IVC filtru pomocí pouzdra excimerového laseru, bude mu udělen souhlas s účastí na studii přezkoumání mapy a stane se součástí registru vedeného v nemocnici Northwestern Memorial Hospital. Samotný postup není součástí studie. Budou dokončeny kontroly grafů a shromážděna data o postupu odstranění filtru. Následná kontrola po proceduře telefonicky a kontrola grafu bude dokončena alespoň jednou, 1 týden po odstranění filtru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

535

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý ve věku 18-100 let, který podstoupí laserem asistované odstranění IVC filtru v Northwestern Memorial Hospital v Chicagu IL USA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou muži a ženy ve věku od 18 let do 100 let, kteří byli léčeni buď trvalým nebo vyjímatelným umístěním IVC filtru a byli odesláni na oddělení intervenční radiologie nebo cévní chirurgie k odebrání IVC filtru počínaje 1. prosincem 2011.
  • Pacienti selhali u všech ostatních tradičních metod/pokusů při odstranění jejich IVC filtru.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají použití excimerového laserového zařízení k pokusu o odstranění IVC filtru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující odstranění IVC filtru pomocí excimerového laseru
Laserem asistované odstranění IVC filtru
Jiný: Prospektivní přehled grafu
Samotný postup odstranění IVC filtru pomocí laseru není součástí této studie. Toto je prospektivní přehled tabulky pro pacienty podstupující tento postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte všechny nežádoucí příhody související s laserem asistovaným odstraněním IVC filtru
Časové okno: až 1 rok po odstranění laserového IVC filtru
Počet a závažnost nežádoucích příhod se zaznamená pro hodnocení bezpečnosti. To bude provedeno jako telefonický hovor pacientovi 1 týden po odstranění IVC filtru a poté pouze jako kontrola tabulky.
až 1 rok po odstranění laserového IVC filtru
Účinnost laserem asistovaného odstranění IVC filtru
Časové okno: V době odstranění IVC filtru
Bude zaznamenána úspěšnost odstranění IVC filtrů pomocí laseru. Pokud nelze filtr odstranit laserem, bude zaznamenán důvod této poruchy.
V době odstranění IVC filtru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NU STU 00058721

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prospektivní přehled grafu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit