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Recupero del filtro IVC assistito da laser ad eccimeri

11 maggio 2023 aggiornato da: Robert Lewandowski, Northwestern University

Una revisione prospettica del recupero del filtro della vena cava inferiore (IVC) assistito da laser ad eccimeri

Questa è una revisione prospettica del grafico per seguire i nostri pazienti con recupero del filtro IVC assistito da laser. Intendiamo convalidare la letteratura esistente e le scoperte scientifiche pubblicando la nostra esperienza clinica in difficili recuperi di filtri IVC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al Northwestern Memorial Hospital di Chicago, IL USA, i filtri IVC vengono rimossi con successo >95%. I fallimenti tecnici, sebbene rari, sono generalmente correlati a un'eccessiva cicatrizzazione endoluminale nel punto di impianto del filtro IVC. Tecniche di rimozione aggiuntive (o avanzate) sono spesso impiegate in casi difficili. La guaina laser ad eccimeri è stata utilizzata con successo presso la Northwestern per i pazienti che avevano fallito tutte le altre tecniche di recupero.

Prima che un paziente debba sottoporsi a una rimozione del filtro IVC utilizzando la guaina per laser ad eccimeri, verrà acconsentito a partecipare allo studio di revisione del grafico e diventerà parte di un registro tenuto presso il Northwestern Memorial Hospital. La procedura stessa non viene utilizzata come parte dello studio. Verranno completate le revisioni dei grafici e raccolti i dati sulla procedura per rimuovere il filtro. Il follow-up dopo la procedura tramite telefonata e la revisione del grafico saranno completati almeno una volta, 1 settimana dopo la rimozione del filtro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

535

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chiunque di età compresa tra 18 e 100 anni che verrà sottoposto a rimozione del filtro IVC con laser assistito presso il Northwestern Memorial Hospital di Chicago IL USA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno maschi e femmine di età compresa tra 18 e 100 anni che sono stati trattati con posizionamento del filtro IVC permanente o recuperabile e sono stati indirizzati ai reparti di radiologia interventistica o chirurgia vascolare per il recupero del filtro IVC a partire dal 1 dicembre 2011.
  • I pazienti hanno fallito tutti gli altri metodi/tentativi tradizionali di rimozione del loro filtro IVC.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano l'uso del dispositivo laser ad eccimeri per tentare di rimuovere il loro filtro IVC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a rimozione del filtro IVC utilizzando il laser ad eccimeri
Rimozione del filtro IVC assistita da laser
Altro: Revisione prospettica del grafico
La stessa procedura di rimozione del filtro IVC assistita dal laser non fa parte di questo studio. Questa è una revisione prospettica della cartella clinica per i pazienti sottoposti a questa procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare eventuali eventi avversi correlati alla rimozione del filtro IVC assistito da laser
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo la rimozione del filtro IVC assistito da laser
Il numero e la gravità degli eventi avversi saranno registrati per valutare la sicurezza. Questo sarà condotto come una telefonata al paziente 1 settimana dopo la rimozione del filtro IVC e quindi solo come revisione della cartella clinica.
fino a 1 anno dopo la rimozione del filtro IVC assistito da laser
Efficacia della rimozione del filtro IVC assistito da laser
Lasso di tempo: Al momento della rimozione del filtro IVC
Verrà registrato il tasso di successo della rimozione dei filtri IVC utilizzando il laser. Se un filtro non può essere rimosso con il laser, verrà registrato il motivo di questo errore.
Al momento della rimozione del filtro IVC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU STU 00058721

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Filtri IVC

Prove cliniche su Revisione prospettica del grafico

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