Récupération de filtre IVC assistée par laser excimer
Un examen prospectif de la récupération du filtre de la veine cave inférieure (VCI) assistée par laser Excimer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au Northwestern Memorial Hospital de Chicago, Illinois, États-Unis, les filtres IVC sont retirés avec succès à plus de 95 %. Les échecs techniques, bien que rares, sont généralement liés à une cicatrisation endoluminale excessive au point d'implantation du filtre VCI. Des techniques d'élimination complémentaires (ou avancées) sont souvent employées dans les cas difficiles. La gaine laser excimer a été utilisée avec succès à Northwestern pour les patients qui avaient échoué à toutes les autres techniques de récupération.
Avant qu'un patient ne subisse un retrait de filtre IVC à l'aide de la gaine laser Excimer, il sera autorisé à participer à l'étude d'examen des dossiers et à faire partie d'un registre tenu au Northwestern Memorial Hospital. La procédure elle-même n'est pas utilisée dans le cadre de l'étude. Des examens des dossiers seront effectués et des données seront recueillies sur la procédure de suppression du filtre. Un suivi après la procédure par appel téléphonique et examen du dossier sera effectué au moins une fois, 1 semaine après le retrait du filtre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront des hommes et des femmes âgés de 18 ans à 100 ans qui ont été traités avec un placement de filtre IVC permanent ou récupérable et ont été référés aux services de radiologie interventionnelle ou de chirurgie vasculaire pour le retrait du filtre IVC à partir du 1er décembre 2011.
- Les patients ont échoué à toutes les autres méthodes/tentatives traditionnelles de retrait de leur filtre IVC.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent l'utilisation du dispositif laser excimer pour tenter de retirer leur filtre IVC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant le retrait du filtre IVC à l'aide du laser excimer
Retrait du filtre IVC assisté par laser
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La procédure de retrait du filtre IVC assistée par laser elle-même ne fait pas partie de cette étude.
Il s'agit d'un examen prospectif des dossiers des patients subissant cette procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer tout événement indésirable lié au retrait du filtre IVC assisté par laser
Délai: jusqu'à 1 an après le retrait du filtre IVC assisté par laser
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Le nombre et la gravité des événements indésirables seront enregistrés pour évaluer la sécurité.
Cela se fera sous la forme d'un appel téléphonique au patient 1 semaine après le retrait du filtre IVC, puis sous la forme d'un examen du dossier uniquement.
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jusqu'à 1 an après le retrait du filtre IVC assisté par laser
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Efficacité du retrait du filtre IVC assisté par laser
Délai: Au moment du retrait du filtre IVC
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Le taux de réussite du retrait des filtres IVC à l'aide du laser sera enregistré.
Si un filtre ne peut pas être retiré avec le laser, la raison de cet échec sera enregistrée.
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Au moment du retrait du filtre IVC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NU STU 00058721
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