Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Excimer laserassistert IVC-filterinnhenting

11. mai 2023 oppdatert av: Robert Lewandowski, Northwestern University

En prospektiv gjennomgang av Excimer Laser Assisted Inferior Vena Cava (IVC) filterinnhenting

Dette er en prospektiv kartgjennomgang for å følge våre pasienter med laserassistert IVC-filterinnhenting. Vi har til hensikt å validere eksisterende litteratur og vitenskapelige funn ved å publisere vår egen kliniske erfaring med vanskelige IVC-filterinnhentinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved Northwestern Memorial Hospital i Chicago, IL USA, er IVC-filtre vellykket fjernet >95 %. Tekniske feil, selv om de er sjeldne, er vanligvis relatert til overdreven endoluminal arrdannelse ved IVC-filterimplantasjonen. Adjunktive (eller avanserte) fjerningsteknikker brukes ofte i vanskelige tilfeller. Excimer-laserkappen har blitt brukt med hell på Northwestern for pasienter som hadde mislyktes med alle andre gjenfinningsteknikker.

Før en pasient skal gjennomgå en IVC-filterfjerning ved bruk av Excimer Laser Sheath, vil de få samtykke til å delta i kartgjennomgangsstudien og bli en del av et register som holdes ved Northwestern Memorial Hospital. Selve prosedyren blir ikke brukt som en del av studien. Kartgjennomganger vil bli fullført og data samles inn om prosedyren for å fjerne filteret. Oppfølging etter prosedyren ved telefonsamtale og kartgjennomgang vil bli gjennomført minst én gang, 1 uke etter fjerning av filteret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

535

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle i alderen 18-100 år som skal gjennomgå laserassistert IVC-filterfjerning ved Northwestern Memorial Hospital i Chicago IL USA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil være menn og kvinner i alderen 18 år til 100 år som ble behandlet med enten permanent eller gjenvinnbart IVC-filterplassering og ble henvist til avdelingen for intervensjonsradiologi eller karkirurgi for uthenting av IVC-filter med start 1. desember 2011.
  • Pasienter har mislyktes med alle andre tradisjonelle metoder/forsøk på fjerning av IVC-filteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter bruk av excimer-laserenheten for å forsøke å fjerne IVC-filteret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår fjerning av IVC-filter ved bruk av excimer-laser
Laserassistert fjerning av IVC-filter
Annen: Prospektiv diagramgjennomgang
Selve prosedyren for fjerning av IVC-filter er ikke en del av denne studien. Dette er en prospektiv kartgjennomgang for pasienter som gjennomgår denne prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder eventuelle uønskede hendelser knyttet til laserassistert fjerning av IVC-filter
Tidsramme: opptil 1 år etter fjerning av laserassit IVC-filter
Antall og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser vil bli registrert for å evaluere sikkerheten. Dette vil bli utført som en telefonsamtale til pasienten 1 uke etter fjerning av IVC-filter og deretter kun som en kartgjennomgang.
opptil 1 år etter fjerning av laserassit IVC-filter
Effektiviteten av laserassistert fjerning av IVC-filter
Tidsramme: På tidspunktet for fjerning av IVC-filter
Suksessraten for å fjerne IVC-filtre ved hjelp av laseren vil bli registrert. Hvis et filter ikke kan fjernes med laseren, vil årsaken til denne feilen bli registrert.
På tidspunktet for fjerning av IVC-filter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NU STU 00058721

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere