- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02240251
Excimer laserassistert IVC-filterinnhenting
En prospektiv gjennomgang av Excimer Laser Assisted Inferior Vena Cava (IVC) filterinnhenting
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ved Northwestern Memorial Hospital i Chicago, IL USA, er IVC-filtre vellykket fjernet >95 %. Tekniske feil, selv om de er sjeldne, er vanligvis relatert til overdreven endoluminal arrdannelse ved IVC-filterimplantasjonen. Adjunktive (eller avanserte) fjerningsteknikker brukes ofte i vanskelige tilfeller. Excimer-laserkappen har blitt brukt med hell på Northwestern for pasienter som hadde mislyktes med alle andre gjenfinningsteknikker.
Før en pasient skal gjennomgå en IVC-filterfjerning ved bruk av Excimer Laser Sheath, vil de få samtykke til å delta i kartgjennomgangsstudien og bli en del av et register som holdes ved Northwestern Memorial Hospital. Selve prosedyren blir ikke brukt som en del av studien. Kartgjennomganger vil bli fullført og data samles inn om prosedyren for å fjerne filteret. Oppfølging etter prosedyren ved telefonsamtale og kartgjennomgang vil bli gjennomført minst én gang, 1 uke etter fjerning av filteret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil være menn og kvinner i alderen 18 år til 100 år som ble behandlet med enten permanent eller gjenvinnbart IVC-filterplassering og ble henvist til avdelingen for intervensjonsradiologi eller karkirurgi for uthenting av IVC-filter med start 1. desember 2011.
- Pasienter har mislyktes med alle andre tradisjonelle metoder/forsøk på fjerning av IVC-filteret.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter bruk av excimer-laserenheten for å forsøke å fjerne IVC-filteret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter som gjennomgår fjerning av IVC-filter ved bruk av excimer-laser
Laserassistert fjerning av IVC-filter
|
Selve prosedyren for fjerning av IVC-filter er ikke en del av denne studien.
Dette er en prospektiv kartgjennomgang for pasienter som gjennomgår denne prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder eventuelle uønskede hendelser knyttet til laserassistert fjerning av IVC-filter
Tidsramme: opptil 1 år etter fjerning av laserassit IVC-filter
|
Antall og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser vil bli registrert for å evaluere sikkerheten.
Dette vil bli utført som en telefonsamtale til pasienten 1 uke etter fjerning av IVC-filter og deretter kun som en kartgjennomgang.
|
opptil 1 år etter fjerning av laserassit IVC-filter
|
Effektiviteten av laserassistert fjerning av IVC-filter
Tidsramme: På tidspunktet for fjerning av IVC-filter
|
Suksessraten for å fjerne IVC-filtre ved hjelp av laseren vil bli registrert.
Hvis et filter ikke kan fjernes med laseren, vil årsaken til denne feilen bli registrert.
|
På tidspunktet for fjerning av IVC-filter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Lewandowski, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NU STU 00058721
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på IVC-filtre
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåIVC-sammenleggbarhetsindeks
-
Cairo UniversityFullført
-
Isfahan University of Medical SciencesFullførtHemorragisk sjokk | IVC-sammenleggbarhetsindeksIran, den islamske republikken
-
University of California, San DiegoTilbaketrukketIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hypofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende larynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i munnhulen | Tilbakevendende orofarynx plateepitelkarsinom | Stadium IVA Plateepitelkarsinom i munnhulen | Stage IVA Larynx plateepitelkarsinom | Stadium IVA Orofarynx... og andre forholdCanada, Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende hypofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende larynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende orofarynx plateepitelkarsinom | Spyttkjertel plateepitelkarsinom | Tilbakevendende leppe- og munnhule plateepitelkarsinom | Tilbakevendende nasofaryngeal keratiniserende plateepitelkarsinom og andre forholdForente stater, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hypofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende larynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende orofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende leppe- og munnhule plateepitelkarsinom | Tilbakevendende strupehodekarsinom | Tilbakevendende metastatisk plateepitelkarsinom i nakken med... og andre forholdCanada
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hypofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende larynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i munnhulen | Tilbakevendende orofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende nasofaryngeal keratiniserende plateepitelkarsinom | Stadium IVA Plateepitelkarsinom i munnhulen og andre forholdForente stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbFullførtStadium IVA Plateepitelkarsinom i munnhulen | Stadium IV Hypofarynx plateepitelkarsinom | Stage IVA Larynx plateepitelkarsinom | Stadium IVA Orofarynx plateepitelkarsinom | Stadium IVB Larynx plateepitelkarsinom | Stadium IVB Orofaryngeal plateepitelkarsinom | Stage IVC Larynx plateepitelkarsinom | Stadium... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende hypofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende larynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende orofarynx plateepitelkarsinom | Stadium IV Hypofarynx plateepitelkarsinom AJCC v7 | Stage IVA Larynx plateepitelkarsinom AJCC v7 | Stage IVA Orofarynx plateepitelkarsinom AJCC v7 | Stage IVB... og andre forholdForente stater, Puerto Rico, Sør-Afrika
Kliniske studier på Prospektiv diagramgjennomgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Avsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtOndartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ondartet skull base neoplasmaForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...FullførtForekomst og forekomst av kreft hos mennesker som lever med HIV/AIDS ved kreftsentre i Latin-AmerikaHIV-infeksjon | Ondartet neoplasma | Tilbakevendende ondartet neoplasma | Humant immunsviktvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasil
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekarsinomForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende uterin Corpus Sarkom | Tilbakevendende livmorkarsinom | Stadium I Livmor Corpus Cancer | Stadium II Livmor Corpus Cancer | Stadium III Livmor Corpus Cancer | Stadium IV Livmor Corpus Cancer | Tilbakevendende livmorhalskreft | Stadium III livmorsarkom | Stadium IV livmorsarkom | Stadium I livmorsarkom og andre forholdForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForente stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AvsluttetAIDS-relatert primært effusjonslymfomForente stater